國家藥監局藥審中心抗“疫”特別審評紀實

　　中國食品藥品網記者 胡芳

　　戰勝疫情，我們最需要的是什么？

　　答案不固定。但很多人肯定會回答，藥品。有了它，就有了打贏疫情防控阻擊戰最有力的武器之一。

　　1月22日，為全力服務疫情防控，國家藥監局黨組召開會議，要求根據相關法律法規要求和工作需要，隨時啟動疫情防控所需藥品、醫療器械應急審評審批。根據國家藥監局黨組統一部署，在藥品特別審批過程中，藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）承擔著對企業提交的藥物可行性評價申請的評議、組建特別專家組、接到指令后啟動藥品特別審評等工作。

通過網絡會議形式召開治療新型冠狀病毒肺炎的宮血間充質干細胞溝通交流會。

　　既要將原本幾個月的審評工作量壓縮到有限時間之內，又要保證審評標準不降低，同時還要在尊重科學的前提下，對產品基本的安全性和可能的有效性進行權衡，快速地對每一個技術要點、風險因素進行科學把控