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    醫療器械安全和性能基本原則發布

    • 來源:互聯網
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    • 2020-03-11
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      3月10日,國家藥監局網站發布《關于發布醫療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號)》。全文如下。


    國家藥監局關于發布醫療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號) 


      為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械安全和性能的基本原則(見附件),現予發布。


      特此通告。


      附件:醫療器械安全和性能的基本原則


    國家藥監局
    2020年3月3日


    國家藥品監督管理局2020年第18號通告附件.doc

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