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抗艾藥、罕見病用藥等一批境外已上市新藥擬進入優先審評
(記者陸悅) 日前,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)新增一批擬優先審評藥品品種公示。其中包括罕見病治療用藥氘代丁苯那嗪片,抗艾藥多拉韋林片、多拉韋林拉米夫定替諾福韋片,白血病治療用藥注射用伊珠單抗奧唑米星等多個境外已上市新藥。根據2017年《總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》相關規定,上述藥品均納入優先審評通道。
氘代丁苯那嗪片(Deutetrabenazine)由Teva制藥公司研發,是一種囊泡單胺轉運體2(VMAT2)抑制劑,是史上第一個上市的氘代藥物。氘代丁苯那嗪片于2017年在美國獲批上市,用于治療一種罕見的常染色體顯性遺傳病
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- 編輯:李娜
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