國家藥監(jiān)局核查中心公布25個藥品注冊現(xiàn)場檢查任務

　　3月16日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心網(wǎng)站發(fā)布一則檢查任務信息公告。全文如下。 

藥品注冊申請藥學研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務信息公告

（2020年 第4號）

　　我中心已接收藥品審評中心發(fā)起的25個藥品注冊申請藥學研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務，相關任務信息現(xiàn)予以公告（詳見附件）。

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，已接收到藥品審評中心相關申請生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知文件的注冊申請人，且自認為具備接受現(xiàn)場檢查條件的，需在法規(guī)規(guī)定時間內(nèi)登陸我中心網(wǎng)站（www.cfdi.org.cn），通過“網(wǎng)上辦事-在線申請”欄目提交藥品注冊申請生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請。我中心將根據(jù)藥品注冊申請人可以接受現(xiàn)場檢查的時間等安排，組織現(xiàn)場檢查工作，其中優(yōu)先審評品種予以優(yōu)先組織檢查。

　　請相關藥品注冊申請人予以關注，逾期不提交，我中心將按照有關規(guī)定終結(jié)相關檢查任務，并回復藥品審評中心。

　　感謝支持和配合。如有不解事宜，請與我中心聯(lián)系。

　　聯(lián)系人：陸德 劉瑾欣

　　聯(lián)系電話：010-68441676010-68441674

　　傳真：010-68441300

　　聯(lián)系地址：北京市西城區(qū)文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層

　　郵編：100044

　　附件：藥品注冊申請藥學研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務（2020年第4號）.docx.docx

　　國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

　　2020年3月16日