快訊！中國工程院院士王軍志：三個新冠病毒疫苗達到獲批要求進入臨床試驗

　�。ㄓ浾哧憪偅� 4月14日下午，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研制等科研攻關進展。中國工程院院士王軍志出席發布會并表示，我國目前共有3個新型冠狀病毒疫苗進入臨床試驗階段，其中包括一個腺病毒載體疫苗，兩個滅活疫苗，均按照國家藥監局特別審批程序，遵照相關的技術要求進行審批，達到應急批準臨床試驗要求，獲批進入臨床試驗。

　　疫苗成功研發是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關鍵。在新冠肺炎疫情發生之初，國務院聯防聯控機制科研攻關組就將疫苗的研發作為主攻方向之一，為了更大限度地提升疫苗研發的成功率，在梳理分析不同的技術基礎和可能性之后，布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗以及減毒流感病毒載體疫苗等五條技術路線。

　　據悉，4月12日、4月13日，由中生集團武漢生物制品研究所有限責任公司與中國科學院武漢病毒研究所聯合申報研發的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）疫苗、北京科興中維生物技術有限公司和北京科興生物制品有限公司聯合申報的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）滅活疫苗先后獲批進入臨床試驗。此前，由軍事科學院軍事醫學研究院和天津康希諾生物制品有限公司聯合研發的腺病毒載體疫苗已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。至此，進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗已有三個。

　　王軍志介紹，滅活疫苗是用完整的病毒組成，制備過程中要通過理化方法滅活其致病性，通過滅活驗證，且仍然保持病毒的免疫原性，通過純化工藝等制備過程，制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應，產生抗體，達到保護作用。我國在制備滅活疫苗方面的技術基礎較好，已有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗、Sabin株IPV脊灰疫苗等滅活疫苗上市。疫情之初，中國最早分離出病毒株，通過聯防聯控機制協調，利用我國建立的生物安全比較高的生產條件（即P3實驗室），各部門專家早期介入、全程指導，完成了臨床前研究必要的動物實驗，包括急性毒性試驗、重復毒性試驗、免疫原性試驗，甚至攻毒保護試驗等，三批臨床試驗樣品經過中國食品藥品檢定研究院檢定合格。同時滾動提交申報資料，按照國家藥監局特別審批程序，遵照相關的技術要求評審，達到國家批準臨床試驗的相關要求，獲得批準進入臨床試驗。