快訊！國家藥監(jiān)局：新冠病毒檢測試劑日產(chǎn)能達902.5萬人份

　　（記者陸悅）4月26日下午，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才出席發(fā)布會并表示，疫情發(fā)生以來，藥監(jiān)部門將新型冠狀病毒檢測試劑等疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的應急審批工作作為重要任務，迅速啟動醫(yī)療器械應急審批程序。

　　一是國家藥監(jiān)局科學有序開展應急審批工作。以新冠病毒核酸檢測試劑為例，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則，并行開展技術(shù)審評、注冊檢測、體系核查等各項工作，最大限度提高審評審批效率，有力有效服務疫情防控。在應急審批中，國家藥監(jiān)局與科技部、國家衛(wèi)生健康委等部門加強溝通協(xié)調(diào)，與相關(guān)研發(fā)單位主動對接，靠前服務，跟進研發(fā)，指導申報。多次組織跨部門專家論證，明確不同方法學試劑特性和臨床適用問題。截至目前，共批準30個新冠病毒檢測試劑，日產(chǎn)能已達到902.5萬人份。

　　二是各省級藥監(jiān)部門協(xié)同運轉(zhuǎn)，并行推進，推動防疫產(chǎn)品盡早上市。對醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等，實施特別措施，合并審批流程。對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，實行應急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。

　　據(jù)悉，截至4月24日，全國共有新冠病毒檢測試劑注冊證30張，醫(yī)用防護服注冊證357張，醫(yī)用防護口罩注冊證205張，醫(yī)用外科口罩注冊證889張，一次性使用醫(yī)用口罩注冊證1323張，呼吸機注冊證72張，紅外體溫計注冊證409張，其中很多為通過應急審批程序辦理。

　　王樹才提示，國家藥監(jiān)局已在原有查詢渠道的基礎(chǔ)上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計等五大類防疫醫(yī)療器械注冊信息進行了整合匯總，并實時進行動態(tài)更新。相關(guān)信息可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站專欄中查詢。