藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則公開征求意見

　　5月6日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》意見的通知。全文如下。

關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》意見的通知

　　為了指導(dǎo)申辦方規(guī)范準(zhǔn)備和遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，我中心經(jīng)過廣泛調(diào)研和討論，組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

　　我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴的意見和建議，并及時(shí)反饋我們。征求意見的時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

　　您的反饋意見請發(fā)送到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：衡明莉、曾新

　　聯(lián)系方式：hengml@cde.org.cn，zengxin@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　2020年5月6日

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見稿）.docx

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（征求意見稿）起草說明.docx

Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx