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    北醫三院“吐根合劑”“止喘合劑”等112個醫療機構制劑被注銷

    • 來源:互聯網
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    • 2020-05-11
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      (記者王曉冬) 近日,北京市藥監局決定注銷北京大學第三醫院等三家醫院的“吐根合劑”“止喘合劑”“皮膚洗劑”“硫酸阿托品眼膏”等112個醫療機構制劑批準文號。2019年,北京有498個醫療機構制劑批準文號被注銷。


      2019年7月,北京市藥監局注銷北京積水潭醫院、北京醫院等200個醫療機構制劑批準文號;2019年10月,注銷首都醫科大學附屬北京同仁醫院、首都醫科大學宣武醫院等298個醫療機構制劑批準文號。這次注銷的112個醫療機構制劑批準文號中,北京大學第三醫院有63個,北京市房山區良鄉醫院有14個,北京市門頭溝區醫院有33個。這次注銷原因,來自北京市藥監局官網顯示,根據北京市房山區良鄉醫院等3家醫療機構的申請,依據《中華人民共和國行政許可法》《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》的相關規定。


    北京市藥監局注銷的112個醫療機構制劑批準文號目錄。


      今年2月10日,為積極應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情,補充疫情防控用藥品的不足,北京市藥監局決定對新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控用醫療機構制劑的注冊、備案和調劑使用實施應急審批。通過開通綠色通道,開展資料預審,全程跟進指導等多項措施,加快制劑落地。


      3月23日,北京市藥監局完成應急備案化濕敗毒顆粒等6個治療用新冠肺炎醫療機構制劑。這些制劑均在新冠肺炎臨床救治基礎上研發而成,前期臨床應用顯示出較好的治療效果。并已批準兩個制劑品種在北京小湯山醫院調劑使用,服務北京市新冠肺炎臨床救治工作。


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