博鰲樂城第二批臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)申報(bào)數(shù)量增長292%

　　開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，是助力海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)，引進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康資源和國際藥械企業(yè)，推動(dòng)新“國九條”政策落地的有效措施之一。繼3月26日全國首個(gè)以臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)方式注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后，國際藥械廠商參與產(chǎn)品試點(diǎn)的積極性暴增，有47個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械品種申報(bào)進(jìn)入第二批試點(diǎn)，比第一批增長292%。海南省藥監(jiān)局已上報(bào)國家藥監(jiān)局審核篩選符合條件的試點(diǎn)品種。

　　2019年下半年以來，海南省相關(guān)部門通過采取開展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作、赴北京和上海等發(fā)達(dá)地區(qū)推介樂城優(yōu)惠政策、進(jìn)行患者和醫(yī)生的招募等一系列措施，樂城先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械的使用量快速提升，截至今年5月9日，先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已有29批16個(gè)品種臨床急需藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口，用于49名患者;已有42批53個(gè)品種臨床急需醫(yī)療器械獲準(zhǔn)進(jìn)口，用于284名患者，均獲得良好臨床效果。