GLP機構和GCP機構藥品安全信用檔案管理制度征求意見

　　6月5日，國家藥監局食品藥品審核查驗中心網站發布關于公開征求《藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案管理制度（征求意見稿）》意見的通知。全文如下。

關于公開征求《藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案管理制度（征求意見稿）》意見的通知

　　為落實《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）關于建立藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案的要求，核查中心起草了《藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案管理制度（征求意見稿）》。現公開征求意見，歡迎社會各界提出寶貴意見和建議并及時反饋。征求意見時限為2020年6月5日至6月21日。

　　請填寫意見反饋表并發至以下聯系郵箱，并在郵件主題中注明“修訂意見”。

　　聯系人：高榮

　　聯系郵箱：beian@cfdi.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　附件1：藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案管理制度（征求意見稿）.docx

　　附件2：藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案管理制度（征求意見稿）起草說明.docx

　　附件3：意見反饋表.xlsx

　　國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

　　2020年6月5日

藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案管理制度（征求意見稿）.docx

藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構藥品安全信用檔案管理制度（征求意見稿）起草說明.docx

意見反饋表.xlsx