我國醫(yī)用高值耗材正進入加速國產(chǎn)化進程

　　醫(yī)用高值耗材主要是相對低值耗材而言，按照科室劃分，可以分為心血管科、骨科、眼科、口腔科、神經(jīng)科和整形科等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料。雖然我國高值耗材總體水平與國外先進水平差距較大，但隨著技術的驅(qū)動、資本的投入、政策的引導等因素推動，近年來正進入加速國產(chǎn)化進程的快車道。

　　市場規(guī)模與現(xiàn)狀

　　近年來，我國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為6285億元，同比增長18.5%，其中，高值醫(yī)用耗材依然是第二大的細分市場，市場規(guī)模約為1200億元，增速15%左右。由于醫(yī)療設備銷售相對低頻，低值耗材銷售附加值不高，高值耗材的附加值更高，利潤空間更大，故醫(yī)療器械流通領域高值耗材更被看好。

　　從融資情況看，2019年，國內(nèi)醫(yī)療器械領域共有融資項目235起，其中高值醫(yī)用耗材融資56起，占所有融資項目的23.8%；已披露融資金額的項目共107起，融資總金額為96.65億元，其中，高值醫(yī)用耗材領域融資金額占17%；醫(yī)療器械領域共發(fā)生并購項目40起，其中高值醫(yī)用耗材領域并購14起，占35%，說明高值耗材在資本的投入方面在加大。

　　從上市公司看，高值耗材相關的上市公司總共有20家(以主板和港股計)，其中近三年上市的高值耗材公司有11家，約占55%。提示高值耗材國產(chǎn)替代進程在加速，同時隨著兩票制、集中采購、價格談判和創(chuàng)新激勵等政策實施，高值醫(yī)用耗材市場將會持續(xù)保持增長。

　　產(chǎn)業(yè)鏈分析

　　醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈分為上游的原材料供應環(huán)節(jié)、中游的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、下游的流通環(huán)節(jié)和需求市場環(huán)節(jié)，由于高值耗材行業(yè)毛利率較高，上游原材料價格的正常波動一般不會對中游的利潤水平帶來較大影響，下游的流通環(huán)節(jié)和需求市場環(huán)節(jié)會對中游的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)帶來一定的影響，下面以心血管科高值耗材的產(chǎn)業(yè)鏈為例進行分析，見圖1。

圖1 心血管科高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈

　　產(chǎn)業(yè)鏈上游：主要原材料包括金屬材料、高分子材料、藥物涂層材料等，國內(nèi)在產(chǎn)業(yè)鏈上游技術日漸成熟，發(fā)展速度較快，對進口原材料、零部件及生物制劑產(chǎn)品的依賴度逐漸降低，國產(chǎn)替代進口成為發(fā)展趨勢。

　　產(chǎn)業(yè)鏈中游：生產(chǎn)研發(fā)環(huán)節(jié)相對投入不足，依舊有一部分核心關鍵技術尚未取得突破，自主創(chuàng)新不足，例如心臟起搏器行業(yè)仍然被美敦力、雅培等國外巨頭壟斷，占據(jù)95%的市場。同時，在心血管支架、心臟瓣膜等方面也取得了一定突破，國產(chǎn)替代明顯。

　　產(chǎn)業(yè)鏈下游：下游的流通環(huán)節(jié)主要為經(jīng)銷商，由于國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，所以流通環(huán)節(jié)會有一定的競爭強度，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)秀、有一定知名度的中游生產(chǎn)企業(yè)會對下游經(jīng)銷商有一定的定價權。另外，需求市場主要以綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院及民營醫(yī)院為主，市場擴容空間大，特別在老齡化日趨嚴重的情況下，需求市場將進一步增長。

　　發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)

　　降價成為趨勢并將推動行業(yè)集中度提高

　　近年來國家及各地區(qū)頻繁對一部分高值耗材采取了集中采購的措施，使部分高值耗材的價格大幅下降，可以預見，隨著帶量集采全面實施后，高值耗材市場以量換價的影響將會更廣，產(chǎn)品降價的幅度也將更大，必將導致企業(yè)間激烈的競爭，對于資金雄厚、研發(fā)投入高的大企業(yè)而言，將利用自身優(yōu)勢，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營，加速搶占市場，而對于規(guī)模小、技術能力弱、資金短缺的企業(yè)會帶來巨大挑戰(zhàn)，將以被兼并或淘汰的形式退出市場，從而推動行業(yè)集中度提高，同時也將提高國產(chǎn)品牌的占有率。

　　市場規(guī)模高速增長，國產(chǎn)替代進程持續(xù)加速

　　從需求市場來看，受居民消費水平的提高及人口老齡化的加劇等影響，高值耗材市場規(guī)模近幾年呈現(xiàn)高速增長的趨勢，2019年增長率達到15%左右，預計2020年市場規(guī)模突破1500億，另外隨著行業(yè)集中度的提高，對于創(chuàng)新能力強、研發(fā)實力足、產(chǎn)品線豐富的企業(yè)將獲取更大的市場份額，也將會布局部分國產(chǎn)化率較低的細分領域，同時受益于政策的紅利和資本的驅(qū)動，創(chuàng)新成果會不斷涌現(xiàn)，高值耗材國產(chǎn)替代進程將持續(xù)加速。

　　監(jiān)管力度趨嚴，信息化管理將促進互聯(lián)網(wǎng)+在高值耗材中的應用

　　高值耗材一般屬于高風險類別，相對于低值耗材的5年溯源周期，高值耗材通常要求終生溯源，對于產(chǎn)品的可追溯要依賴于完善的信息化管理。對于企業(yè)，高值耗材的智能化管理、全程可追溯要依靠信息管理系統(tǒng)的軟硬件；對于醫(yī)院，精細化管理并提高管理效率也亟待推進，這些因素都將促進互聯(lián)網(wǎng)+與醫(yī)用耗材行業(yè)的緊密結合，對整個生產(chǎn)、研發(fā)、流通等全流程周期進行有效監(jiān)管，通過萬物互聯(lián)的方式大大提高高值耗材的應用，驅(qū)動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。（作者單位：火石研究院）