《化妝品注冊管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》公開征求意見

　　（記者陳燕飛） 7月21日，《化妝品注冊管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》正式在中國政府法制信息網對外公開征求意見。征求意見截止日期為8月20日。

　　《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》共7章88條，包括總則、基本要求、化妝品新原料注冊備案管理、化妝品注冊備案管理、監督管理、法律責任和附則，是首部專門針對化妝品注冊備案管理設置的部門規章。

　　《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》對注冊和備案進行了定義，明確了注冊人、備案人、境內責任人應當具備的條件。規定了新原料的備案和注冊程序及已注冊備案新原料的安全監測制度。在化妝品注冊備案管理章節，規定了化妝品的原料使用要求、分段生產、進口化妝品要求等內容；細化了普通化妝品備案有關事項規定；對特殊化妝品的注冊程序進行了規定，明確提出注冊變更的要求。在監督管理章節，提出了對注冊備案相關人員和單位、有因核查、再評估等的要求，細化對主體不符合要求、備案后監督發現問題的處理，明確注冊備案異常狀態的處理，明確對普通化妝品實施備案分級管理等。在法律責任章節，細化了注冊備案管理中違規行為相應的法律責任。在附則中還對國產和進口化妝品進行了界定。

　　《化妝品生產經營監督管理辦法（征求意見稿）》分總則、生產許可管理、生產質量管理、經營質量管理、網絡經營管理、監督管理、法律責任、附則八個部分，共100條。主要從監管制度、重點環節、監管手段、法律責任四個方面全面落實《化妝品監督管理條例》關于化妝品生產經營監管的各項規定。

　　《化妝品生產經營監督管理辦法（征求意見稿）》細化規定了生產許可制度、申請許可資料、許可審查、許可變更、許可延續、許可注銷等生產許可管理事項。設專章強化生產質量管理，細化規定生產質量管理規范、質量管理制度、質量安全負責人、從業人員健康管理、委托生產管理、記錄保存、貯存運輸、企業自查停產整改、不良反應監測、產品召回等。經營質量管理章節細化規定經營質量管理制度、進貨查驗記錄制度及貯存運輸、不良反應報告、協助產品召回等要求，細化對美容美發賓館、集中交易市場管理。專設網絡經營管理章節，分化妝品電子商務平臺經營者和化妝品網絡銷售者兩個主體，細化網絡經營要求。監督管理章節細化規定監督檢查、抽查檢驗、補充檢驗、不良反應監測、風險監測和評價、風險控制、責任約談、信用管理、公布禁業人員名單等監管手段和舉措。法律責任章節分特別嚴重違法行為、嚴重違法行為、較嚴重違法行為、一般違法行為、輕微違法行為設置對應罰則，還對集中交易市場、網絡經營者等違法行為設置專門法律責任條款。