中國醫(yī)藥以新姿態(tài)融入全球市場

　　（記者落楠） 日前，在《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化藍皮書（2020年）》發(fā)布會上，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長王茂春介紹了藍皮書梳理的我國醫(yī)藥對外貿(mào)易的六個“十年之變”，并表示我國藥企已經(jīng)全方位、多層次、寬領(lǐng)域地參與國際醫(yī)藥分工與合作。

　　我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化水平的提升不僅體現(xiàn)在貿(mào)易端的數(shù)額增長和結(jié)構(gòu)升級，還表現(xiàn)在對全球研發(fā)、投資并購、技術(shù)合作的深入?yún)⑴c。正如科睿唯安大中華區(qū)生命科學(xué)與制藥事業(yè)部總經(jīng)理胡大龍所說，我國制藥企業(yè)正在以一種全新的形態(tài)、前所未有的規(guī)模和速度，全面融入全球醫(yī)藥市場。

　　六個“十年之變”

　　2010~2019年我國醫(yī)藥對外貿(mào)易和國際合作的發(fā)展歷程，呈現(xiàn)六個“十年之變”。

　　進出口額方面，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口額由526.87億美元增至1456.91億美元，出口額和進口額的年復(fù)合增長率分別為9.36%和15.47%。

　　貿(mào)易順差方面，我國醫(yī)藥貿(mào)易順差占貿(mào)易總額的比重由25.3%降至1.4%，前五大類進口醫(yī)藥產(chǎn)品為西藥制劑、診斷與治療設(shè)備、西藥原料藥、生物制品和生化藥。

　　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，中高端產(chǎn)品出口能力增強，西藥制劑和診療設(shè)備出口額分別增長2.6倍、1.7倍；專利藥、原研藥、生物制品和生化藥進口比重逐步加大，生物制品和生化藥的進口占比從7.23%提高到17.06%。

　　出口市場方面，傳統(tǒng)市場穩(wěn)固發(fā)展，新興市場需求明顯提升且出口增速高于傳統(tǒng)市場。此外，十年間，我國原料藥出口市場保持穩(wěn)定，前三大市場為亞洲、歐洲和北美洲；西藥制劑出口逐漸由非規(guī)范市場向規(guī)范市場轉(zhuǎn)移，對美國和歐盟的出口額占西藥制劑出口總額的比例分別提高了5個百分點和13個百分點。

　　“一帶一路”貿(mào)易合作方面，2015~2019年，我國與“一帶一路”沿線地區(qū)和國家醫(yī)藥貿(mào)易穩(wěn)定增長，出口額由2015年的164.59億美元增長到2019年的223.6億美元。

　　國際合作方面，我國醫(yī)藥企業(yè)積極開展對外投資合作并參與聯(lián)合國機構(gòu)采購。截至今年2月，我國已有58個活性藥用成分、31個制劑品規(guī)、8個診斷試劑、6個疫苗品規(guī)獲得了世界衛(wèi)生組織預(yù)認證。

　　引人關(guān)注的是，我國醫(yī)藥對外貿(mào)易呈現(xiàn)明顯的結(jié)構(gòu)調(diào)整趨勢。2010~2019年，我國醫(yī)藥貿(mào)易順差占貿(mào)易總額的比重大幅下降，進出口趨近平衡。“這個變化告訴我們，中國已經(jīng)成為世界醫(yī)藥產(chǎn)品進口最快、潛力最大國家之一。”王茂春評價。

　　與此同時，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)優(yōu)化。以西藥原料藥為例，其出口額在醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易中所占比重從2010年的52.67%下降到2019的45.62%，并且，以抗生素、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛等大宗原料藥為主導(dǎo)的出口模式改變，我國特色原料藥、專利原料藥在全球醫(yī)藥市場的份額逐步提高。

　　創(chuàng)新驅(qū)動全球化研發(fā)

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的進階不僅體現(xiàn)在貿(mào)易端，還涉及全球研發(fā)、投資并購、技術(shù)合作等多個方面。據(jù)科睿唯安不完全統(tǒng)計，2019年，我國有超過110家企業(yè)或機構(gòu)開展了100多項海外臨床試驗；144家企業(yè)發(fā)起了185項海外交易，交易類型包括授權(quán)、轉(zhuǎn)讓、公司并購等，已公開的合同總金額超過170億美元。

　　“隨著中國創(chuàng)新步伐加快以及監(jiān)管環(huán)境改善，2018年以來中國海外臨床試驗數(shù)量顯著增長。”科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)家王剛介紹，這些臨床試驗研究主要在美國、澳大利亞和歐洲開展。

　　綜合分析2015~2019年的數(shù)據(jù)，我國企業(yè)開展的海外臨床試驗多針對腫瘤、胃腸道疾病和免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，其中早期項目居多，Ⅰ期臨床試驗占比達48%。隨著研發(fā)進度推進，近兩年處于II、III期臨床試驗階段的項目占比顯著提升。“這預(yù)示著未來將會有一批創(chuàng)新藥在海外獲批并上市。”王剛說。

　　在全球交易中，中國企業(yè)偏愛許可。“部分企業(yè)正盡快從海外引入優(yōu)良的項目資產(chǎn)，來豐富其產(chǎn)品管線。”王剛介紹，2019年中國企業(yè)參與的全球交易中，有70%是許可。具體分析2010~2019年中國醫(yī)藥企業(yè)的藥品項目引進情況，其中藥品開發(fā)和商業(yè)化許可占72%、藥品早期研發(fā)占21%，引入產(chǎn)品的治療領(lǐng)域集中在腫瘤和感染類。

　　隨著我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)步伐加快，中國藥企以原料藥、仿制藥為主進行國際化布局的情況正在改變。放眼未來，王剛預(yù)判：“在創(chuàng)新驅(qū)動下，中國企業(yè)轉(zhuǎn)向高技術(shù)壁壘藥物、生物藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)。為平衡研發(fā)的投入產(chǎn)出比，創(chuàng)新藥全球上市將成為趨勢。”