執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策公開征求意見

　�。ㄓ浾哧愌囡w） 8月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（征求意見稿）（以下簡稱《征求意見稿》），就執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策向社會公開征求意見�！墩髑笠庖姼濉分赋�，針對當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，各省藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。

　　立足實(shí)際 合理設(shè)置差異化配備政策

　　根據(jù)前不久發(fā)布的《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，截至2019年底，全國共有藥品零售連鎖企業(yè)6701家，零售連鎖企業(yè)門店29.0萬家；零售藥店23.4萬家。與此同時(shí)，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心公開的數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，全國注冊于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)46萬余人。這一數(shù)字對比顯示藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備缺口仍存在。

　　事實(shí)上，為了更好保障公眾用藥安全，我國法規(guī)對藥品零售企業(yè)配備藥師一直有明確規(guī)定。新修訂《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員�！墩髑笠庖姼濉访鞔_：藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

　　基于此，《征求意見稿》提出，針對當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，各省藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。

　　對此，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)人員告訴記者，《征求意見稿》起草經(jīng)過了充分的前期調(diào)研，廣泛聽取基層監(jiān)管部門以及行業(yè)專家、相關(guān)企業(yè)意見，并充分考慮我國國情和基層實(shí)際，特別是結(jié)合我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)情況，合理設(shè)置了過渡期和差異化配備要求。該人員特別強(qiáng)調(diào)，執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用是指根據(jù)轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍實(shí)際情況，結(jié)合經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模、地域差異以及藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等因素，在不降低執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)有配備比例前提下，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，過渡期內(nèi)允許藥品零售企業(yè)配備使用藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

　　差異化配備不改變對執(zhí)業(yè)藥師配備的長期要求

　　執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量，是合理用藥的重要保障。上述有關(guān)人員強(qiáng)調(diào)，執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用政策是結(jié)合我國目前執(zhí)業(yè)藥師總體數(shù)量不足、分布不均衡的國情提出的過渡期政策。我國堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備使用的政策導(dǎo)向沒有改變，通過分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例，最終達(dá)到執(zhí)業(yè)藥師全部配備。

　　《征求意見稿》還直指執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題，要求過渡期內(nèi)，各市縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記，建立相關(guān)信息檔案。要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管要求，對新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)；加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并按規(guī)定核減其處方藥和甲類非處方藥的經(jīng)營范圍。對查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅(jiān)決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。

　　《征求意見稿》還要求“真用”執(zhí)業(yè)藥師，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范；負(fù)責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)；負(fù)責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，在堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時(shí)，更要發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。

　　《征求意見稿》要求，各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例；要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識，更好地發(fā)揮作用；要探索建立多部門政策聯(lián)動機(jī)制，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。

　　事實(shí)上，各種醫(yī)藥衛(wèi)生人員人數(shù)不足并不是一個(gè)新話題。此前，人力資源社會保障部辦公廳曾發(fā)布《關(guān)于在“三區(qū)三州”等深度貧困地區(qū)單獨(dú)劃定護(hù)士等職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知（試行）》，緩解不足。按照有關(guān)文件精神，今年6月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，在“三區(qū)三州”等深度貧困地區(qū)相應(yīng)市、區(qū)、州報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的人員，未達(dá)到全國合格標(biāo)準(zhǔn)，但在規(guī)定的考試成績有效期內(nèi)，全部科目達(dá)到本市、區(qū)、州合格標(biāo)準(zhǔn)的，可申領(lǐng)當(dāng)?shù)赜行У穆殬I(yè)資格證書，并審批在其證書上標(biāo)注的有效區(qū)域范圍內(nèi)注冊執(zhí)業(yè)。此番再次制定規(guī)范零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策，可謂打出一套緩解執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足的“組合拳”。