我國血液透析產業市場前景廣闊

　　血液凈化是指利用一定的儀器和設備，將患者血液引出體外，經過一定程序清除體內某些代謝廢物或有毒物質，再將血液引回體內的過程；主要適用于急性腎功能衰竭、急性藥物或毒物中毒、慢性腎功能衰竭、腎移植前的腎功能衰竭等。

　　血液凈化的治療方式主要包括血液透析（HD）、血液濾過（HF）、血液透析濾過（HDF）、血液灌流（HP）、血液置換（PE）、免疫吸附（IA）和連續性血液凈化（CBP）等。腹膜透析雖然沒有將血液引出體外，但其原理一致，因此本文所稱血透已包含腹膜透析。

　　血液透析對減輕患者癥狀，延長生存期有一定意義。數據顯示，2020年，我國血液透析人數預計達到76.6萬人以上，市場規模約為70億元。預計到2030年，這一市場規模將超過300億元。目前，全國終末期腎病患者人數約為300萬人，治療率僅25%，低于全球平均水平（37%），遠低于發達國家和地區（90%），未來提升空間較大。

　　2017版《醫療器械分類目錄》將血液凈化醫療器械分為兩類：透析設備與透析器具，并按照預期用途分為13個二級產品類別，如圖表1所示。

　　產業現狀

　　截至2020年6月30日，全國血液凈化領域有效注冊產品共計384件，其中國產產品274項，進口產品110項，國產產品占比達71.4%。從產品結構數據看，目前有效注冊的血液凈化類醫療器械均為Ⅱ、Ⅲ類產品。其中進口Ⅱ類產品23件，Ⅲ類產品87件；國產Ⅱ類產品76件，Ⅲ類產品198件（見圖表2）。通過以上數據可初步判斷，我國血液凈化產品已十分成熟，產品數量上較進口品牌優勢明顯。

　　在設備方面，覆膜透析設備基本為國產產品，進口產品主要集中在血液透析設備、連續性血液凈化設備類別。

　　在器具方面，血液透析器具（即血液透析膜組件）產品數量尤為集中，這與我國過去大力發展超微濾技術密切相關。

　　在血脂分離方面，均只有一款進口設備與一款進口器具，即貝朗愛敦的肝素體外誘導血脂分離機Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation與血脂分離液H.E.L.P. Consumables。

　　國內現有血液凈化設備生產企業62家，血液凈化器具生產企業113家。從生產企業產品數量分布看，江西三鑫醫療產品數量最多，主要為血液透析器具，此外三鑫醫療旗下的成都威力生也具備生產透析設備的能力。而威高集團旗下共有7家子公司擁有血液凈化注冊產品，其中4家企業產品數量均超過3件，分別為威高藥業、威高血液凈化、威高泰爾茂與威高日機裝。重慶山外山是血液透析設備產品數量最多的企業（見圖表3）。

　　從注冊產品區域分布來看，我國血液凈化產品主要集中在廣東省（44件），位列第一；山東省（38件）排名第二；江蘇省（29件）排名第三。

　　重點代表企業

　　百特國際有限公司

　　百特國際于1931年在美國成立，是一家全球性多樣化經營的醫療用品公司，專注于慢性病及危重治療領域，在全球范圍內開發、生產和銷售治療血友病、免疫系統疾病、傳染病、癌癥、腎科疾病，以及深度創傷等復雜重癥的產品。

　　從1954年荷蘭醫師威廉