@四川藥企 重新換發藥品生產許可證的時間安排來了

　　（記者王澤議） 四川省藥品生產許可證（含醫療機構制劑許可證，下同）已進入集中換發周期。9月2日，四川省藥監局發布《關于藥品生產許可重新發證工作的公告》（以下簡稱公告），就即將到期的藥品生產許可證（含醫療機構制劑許可證，下同）換發工作做出安排。

　　公告要求，藥品生產許可證有效期在2021年6月30日前屆滿的藥品生產企業（含醫療機構制劑配制單位，下同），請于9月至12月期間按照“藥品生產企業重新發證時間安排表”“醫療機構配制單位重新發證時間安排表”中的時間安排向四川省藥品監督管理局窗口（地址：成都市青羊區草市街2號6樓50-52號）提出重新發證申請。藥品生產許可證有效期在2021年7月1日后屆滿的，請于2020年12月31日之后提出重新發證申請。

　　公告指出，藥品生產企業申請重新發證前，需按重新發證時間安排，先行提出審查申請，由所在地相關監管機構出具書面審查意見，完成藥品生產和監管信息直報系統（http://125.35.6.95:27104/cfda）相關數據填報。藥品生產企業有多個生產場地、涉及數個監管機構的，需取得全部的監管機構審查意見。公告中列出了審查意見辦理聯系方式以便企業查詢。

　　附件：1.藥品生產企業重新發證時間安排表

　　2.醫療機構配制單位重新發證時間安排表

公告 2020年 第14號（附件）.docx