上海藥監局將在臨港新片區落地兩個“創新服務基地”

　　（記者落楠） 9月10日上午，在中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區（以下簡稱臨港新片區）生命藍灣生物醫藥特色產業園（以下簡稱生命藍灣）開園儀式上，上海市食品藥品監督管理局認證審評中心、上海藥品審評核查中心分別與上海臨港奉賢經濟發展有限公司簽署合作備忘錄，將合作打造臨港新片區醫療器械技術審評服務站和藥品創新服務基地，就近服務企業。

　　臨港新片區集聚發展生物醫藥等重點產業，成立一年多來，吸引了一大批創新藥、高端醫療器械、醫藥服務和研究機構落地。生命藍灣是臨港新片區生物醫藥產業的承載基地，也是上海市五大生物醫藥產業特色園區之一。為推進臨港新片區醫藥產業發展，上海市藥品監督管理局在此設立藥品和醫療器械的“創新服務基地”。

　　據介紹，臨港新片區醫療器械技術審評服務站旨在提高生命藍灣醫療器械審評效率、加快創新型醫療器械的上市速度、提升現代化監管服務水平，將提供對該市認定的第二類創新醫療器械產品進行專人一對一服務、對企業申報第二類醫療器械首次注冊產品優先安排審評核查等服務。

圖為臨港新片區醫療器械技術審評服務站合作備忘錄簽約儀式。

　　臨港新片區藥品創新服務基地旨在服務臨港新片區藥品研發、生產企業滿足國際化注冊、生產規范的要求，譬如，上海藥監部門將借助臨港新片區藥品創新服務基地搭建平臺，便利企業與國內外監管機構、醫藥協會、科研院所交流，培養一批具有國際視野和國內監管實踐經驗的復合型人才。

圖為臨港新片區藥品創新服務基地合作備忘錄簽約儀式。