安徽開展藥品生產監管法規和質量管理線上培訓班

　　 為持續開展《藥品管理法》《疫苗管理法》及配套法規宣貫，加大對藥品生產企業生產質量管理培訓力度，經科學謀劃、精心組織，安徽省藥品監督管理局藥品生產監管法規和質量管理培訓班以線上授課的方式于9月11日正式拉開序幕。各檢查分局全體人員、全省200余家藥品制劑生產企業主要從業人員參加培訓。

　　本次培訓全面落實國家藥品監督管理局全員培訓要求，旨在深入學習貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等法規要求，提高藥品上市許可持有人（生產企業）生產質量管理能力和水平，更好落實藥品質量安全主體責任。

　　考慮到藥品生產企業的實際，在不影響企業正常生產秩序的情況下，采取階段性授課方式，時間為9月11日至10月9日。課程共十七講，覆蓋面廣、實用性強、師資力量雄厚，課程內容涵蓋法律法規解讀、藥品生產過程控制與安全風險管控，數據完整性管理、藥品上市后風險管理和藥物警戒等，兼顧理論和案例分析。

　　安徽省藥監局要求，各藥品上市許可持有人（藥品生產企業）要充分認識培訓的重要性和必要性，增強學習的主動性和自覺性，全面落實主體責任，確保持續持合法合規生產。要以此次培訓為契機，開展全員全面學習、全面培訓，特別是法人代表、負責人、質量受權人、生產負責人等關鍵人員要帶頭學、示范學，營造以學習培訓促藥品生產質量提升的良好氛圍。要更加注重學習成果的應用性和實踐性，理論聯系實際，及時總結反思整改。同時建立健全長效機制，及時堵塞藥品生產質量管理體系漏洞。（刁國龍 楊成松）