北京針對集采藥品：研判產(chǎn)能風險 保障市場供應

　　（記者王曉冬） 第三批國家藥品集中采購和使用中選藥品即將啟動配送，北京市有13家企業(yè)20個品種納入集采范圍。10月29日，北京市藥品監(jiān)督管理局對相關中選藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出通知，要求從五個方面加強質(zhì)量管理和保障工作。

　　一是深刻認識工作重要意義，全力配合醫(yī)改大局，全面落實“四個最嚴”要求，嚴格落實企業(yè)主體責任，切實做好國家藥品集中采購和使用中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和市場供應保障工作。

　　二事嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準的處方和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行藥品上市放行規(guī)程，加大對中選藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察，發(fā)現(xiàn)不良趨勢時應采取有效措施，加強藥品不良反應監(jiān)測，切實保證藥品質(zhì)量。

　　三是建立并實施藥品追溯制度，按照國家統(tǒng)一藥品追溯編碼要求，各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標識，協(xié)調(diào)配送企業(yè)，通過追溯系統(tǒng)提供中選藥品追溯信息。11月30日前基本實現(xiàn)通過追溯系統(tǒng)及時、準確獲得中選藥品從出廠到醫(yī)療機構(gòu)的全過程追溯信息。

　　四是加強配送企業(yè)的管理，應選擇具有提供追溯信息能力、信譽度好、覆蓋醫(yī)療機構(gòu)多的藥品批發(fā)企業(yè)作為中標藥品的配送企業(yè)，加強出廠運輸配送環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，及時解決使用及配送出現(xiàn)的問題，確保中選藥品及時配送到醫(yī)療機構(gòu)。

　　五是按要求向聯(lián)合采購辦公室報告中選藥品產(chǎn)能情況，加強原輔料、直接接觸藥品包裝材料容器的采購風險研判，嚴格執(zhí)行企業(yè)庫存預警和停產(chǎn)報告制度，切實保障中選藥品的市場供應。