吉林推進(jìn)重點(diǎn)品種藥品信息化追溯體系建設(shè)工作

　　  近日，吉林省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品經(jīng)營企業(yè)國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種可追溯推進(jìn)會(huì)議，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，對(duì)下一階段工作進(jìn)行安排部署。省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、科技處、省局技術(shù)支持單位、各檢查分局相關(guān)負(fù)責(zé)人，各市（州、長白山）市場監(jiān)管局、梅河口市、公主嶺市市場監(jiān)管理局藥品流通監(jiān)管科（處）負(fù)責(zé)人，全省37戶特藥經(jīng)營企業(yè)代表參加會(huì)議。

圖為會(huì)議現(xiàn)場。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)了開展藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要意義，介紹了開展國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種可追溯工作背景；明確了藥品經(jīng)營企業(yè)的任務(wù)，各地檢查分局、市場監(jiān)管部門的責(zé)任。省內(nèi)兩家重點(diǎn)品種經(jīng)營企業(yè)代表作交流發(fā)言。技術(shù)機(jī)構(gòu)從國家藥品追溯協(xié)同平臺(tái)的整體架構(gòu)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)軟硬件設(shè)施設(shè)備等方面作介紹。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、技術(shù)支撐單位與參會(huì)的監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人、企業(yè)代表就相關(guān)問題作簡要研討。會(huì)議下發(fā)了《藥品經(jīng)營重點(diǎn)品種信息化追溯文件匯編》，詳細(xì)介紹了集采中標(biāo)藥品、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種信息化追溯相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。

　　會(huì)議要求，藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息，在藥品驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行核對(duì)，并將核對(duì)信息通過追溯系統(tǒng)反饋上游企業(yè)。在銷售藥品時(shí)，應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向下游企業(yè)或相關(guān)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息。藥品使用單位在采購藥品時(shí)，應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息，在藥品驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行核對(duì)，并將核對(duì)信息通過追溯系統(tǒng)反饋上游企業(yè)；在銷售藥品時(shí)，應(yīng)保存銷售記錄明細(xì)，并及時(shí)在追溯系統(tǒng)更新售出藥品的狀態(tài)。

　　會(huì)議指出，省級(jí)藥品監(jiān)管部門要根據(jù)監(jiān)管需求，建設(shè)藥品信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，監(jiān)控藥品流向，充分發(fā)揮追溯信息在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等監(jiān)管工作中的作用；依法依職責(zé)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品代理企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的行政指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，督促其按照《藥品管理法》和藥品信息化追溯建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求落實(shí)追溯責(zé)任，要將追溯系統(tǒng)建設(shè)情況、追溯信息提供情況納入日常監(jiān)督檢查項(xiàng)目，確保重點(diǎn)品種信息化追溯工作順利開展，按時(shí)完成。

　　會(huì)議明確，各檢查分局負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品批發(fā)、連鎖總部企業(yè)國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種可追溯工作；各地市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)零售藥店、連鎖門店、使用單位國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種可追溯工作。（葉陽歡）