江蘇省食藥檢院順利通過資質認定擴項現場評審

　�。ㄓ浾呤Y紅瑜） 近日，江蘇省食品藥品監督檢驗研究院順利通過了由江蘇省市場監管局派出的資質認定評審組對其進行的資質認定擴項現場評審。

　　本次評審涉及該院康文路17號場所藥品、化妝品、生物制品三個領域。評審組通過查看實驗室現場，核查儀器設備配置，審閱新擴項目驗證記錄，開展見證試驗并采用盲樣測試、儀器比對、人員比對、加標回收等方式，對江蘇省食品藥品監督檢驗研究院申請擴項的技術能力和變更的標準進行了全面確認，同時對授權簽字人進行了面談和考核。資質認定評審組一致認為該院技術能力滿足資質認定要求，管理體系能夠支撐所開展的檢測工作，同意向江蘇省市場監管局推薦康文路17號場所非食品領域（藥品、化妝品、生物制品）擴項31個參數（含41個標準方法）和標準變更6個參數（含6個標準方法），并推薦授權簽字人12名。

　　據悉，江蘇省食品藥品監督檢驗研究院一直堅持檢驗能力建設的中心地位，根據行政監管與自身能力發展需求，不斷提升技術支撐水平。通過了本次擴項評審，表明該院的技術能力具備了對本省生產單抗類藥品的檢測能力及2020年版《中國藥典》新增方法和項目的檢測能力，為全面支撐藥品監管和服務生物醫藥板塊高質量發展打下了堅實的基礎。