甘肅慶陽出臺全面加強藥品安全監管工作意見

　　 近日，中共甘肅省慶陽市委辦公室、慶陽市人民政府辦公室印發《全面加強藥品安全監管工作的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》從厘清藥品安全責任、強化藥品安全監管、提升藥品監管能力、加大藥品執法力度、構建社會共治體系、強化藥品安全考評等方面，進一步細化明確藥品監管各項目標任務，全面加強藥品安全監管，堅決守住藥品安全底線，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

　　《意見》明確，慶陽市各縣（區）黨委、政府要建立健全藥品安全責任體系長效機制，落實藥品安全屬地監督管理責任。省藥監局慶陽執法檢查局負責派駐區域內藥品、醫療器械、化妝品生產以及藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的監督檢查和疫苗執法督查；藥品生產經營使用單位要切實履行藥品安全主體責任。各級市場監管和有關部門要持續加強事中事后監管，防控藥品安全風險，提高監督檢查制度化規范化水平；市、縣（區）政府設立藥品安全委員會，建立藥品安全聯席會議制度，強化多部門協同治理。

　　《意見》明確，要加強藥品生產監管，完善藥品生產全過程監管制度，持續加大監督檢查力度；加強藥品流通監管，依法科學規范做好藥品零售、醫療器械經營許可，嚴格落實"放管服"各項改革措施；加強藥品使用監管，健全完善藥品醫療器械使用質量保證體系，持續加強藥械質量各環節管理，防范化解醫療機構重大藥械安全風險；加強藥品監督抽驗，完善藥品抽驗管理制度，科學制定藥品抽驗計劃，提升抽樣檢驗效能；加強藥品追溯管理，實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，加快推進智慧監管和信用體系建設，實現藥品監管信息化；加強藥品風險防控，建立健全風險分析研判和預警機制，持續加強藥品不良反應監測工作，有效提升藥品安全風險防控能力水平。

　　《意見》強調，要加強基層執法保障，著力改善基層辦公條件，著力配齊執法辦案裝備，切實規范藥品執法行為；充實基層執法力量，不斷優化藥品監管隊伍結構，探索建立藥品安全專家庫。提升檢驗檢測能力，加快市級藥品檢驗機構能力建設，探索引進高層次急需緊缺藥品檢驗人才，加強對轄區藥品生產企業檢驗能力培訓指導和技術支持；加強監管人員培訓，全面提升監管人員綜合素質。

　　《意見》要求，要突出整治重點領域，加大對疫苗、生物制品、中藥注射劑、多組分生化藥、無菌植入性醫療器械等高風險品種的檢查整治力度；堅決打擊違法行為，加大藥品大案要案查處力度，嚴格落實藥品嚴重違法處罰到人；強化行刑司法銜接，建立完善打擊藥品違法犯罪協作機制，形成打擊藥品領域違法犯罪行為合力。實行失信聯合懲戒，持續推進藥品安全信用體系建設，提升企業風險等級，建立健全重大違法案件信息發布制度；構建社會共治體系，暢通投訴舉報渠道，落實舉報獎勵措施。加大輿論宣傳力度，健全完善信息發布制度，加強媒體合作交流，強化輿情監測分析。發揮社會組織作用，建立社會共治激勵機制。（丁怡媛）