含大麻類化合物化妝品是否為合法產(chǎn)品？

　　近期，我國海關(guān)部門連續(xù)查獲了數(shù)批含大麻成分的精油，涉案精油標(biāo)稱含有大麻二酚（CBD），但鑒定發(fā)現(xiàn)還含有四氫大麻酚（THC）成分。無論是CBD還是THC，都屬于天然大麻類化合物，那么這是否意味著含大麻成分的化妝品在我國屬于違法產(chǎn)品呢？

　　2018年美國通過《農(nóng)業(yè)法案》（Farm Bill）以及加拿大等國對(duì)大麻放寬管控之后，工業(yè)大麻在世界范圍內(nèi)逐漸合法化。自此，在諸多產(chǎn)品領(lǐng)域，工業(yè)大麻衍生物被重點(diǎn)關(guān)注與投入，其中CBD成分也在國際上被廣泛應(yīng)用到了化妝品產(chǎn)品中。

大麻成分收錄于化妝品原料目錄

　　在我國《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》（以下簡稱《目錄》）中，收錄了3種和大麻相關(guān)的原料，分別為大麻仁果、大麻籽油和大麻葉提取物（大麻槿屬于錦葵科，與大麻在植物分類上不同）。CBD雖然是大麻葉提取物等原料的成分之一，但其近似于單一成分物質(zhì)，而大麻葉提取物等3種原料屬于混合物。嚴(yán)格來說，CBD并不屬于已使用的化妝品原料。

　　《化妝品新原料注冊(cè)與備案資料規(guī)范（征求意見稿）》提出，從植物中提取的單一成分純度≥80%時(shí)應(yīng)按該成分的名稱進(jìn)行注冊(cè)或備案。因此筆者認(rèn)為，將來CBD可作為一種新化妝品原料，遵循《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套文件規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。

我國對(duì)大麻管控遵循國際公約

　　工業(yè)大麻是大麻屬植物的一種，其THC含量更低。我國是《1961年麻醉品單一公約》（以下簡稱《公約》）的締約國，對(duì)大麻種植進(jìn)行嚴(yán)格管制。根據(jù)《公約》，對(duì)于專供工業(yè)用途（纖維質(zhì)及種子）或園藝用途的大麻植物的種植不適用。將大麻提取物用于化妝品中，也并未納入上述國際公約的管理范圍。

　　CBD無精神活性，不是我國麻醉藥品目錄中物質(zhì)，而THC具有成癮、致幻等效果，受到《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》約束，本文所述海關(guān)部門也正是以打擊毒品走私犯罪為目的，對(duì)含大麻的精油加強(qiáng)了監(jiān)管力度。

所引發(fā)的若干問題討論

　　雖然我國沒有對(duì)國際公約的采納、轉(zhuǎn)化制定普遍性規(guī)則，但是從我國對(duì)《公約》的實(shí)際履行程度來看，可以表明我國在毒品管制方面的政策傾向，即該國際公約與國內(nèi)法的對(duì)接在實(shí)務(wù)角度已經(jīng)完成了。雖然《目錄》中收錄了3種大麻類原料，但是值得注意的是，收錄于《目錄》中的已使用化妝品原料其實(shí)只能用于甄別化妝品新原料，并不意味著進(jìn)入《目錄》的物質(zhì)都經(jīng)過了安全性評(píng)估。而且，《目錄》中確實(shí)存在不少被禁用的化妝品原料；已使用的原料是否安全及是否符合準(zhǔn)用要求，則需進(jìn)一步依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）里的規(guī)定進(jìn)行判斷。此外，《目錄》作為一種部門規(guī)章，其效力應(yīng)不及《公約》及相關(guān)國內(nèi)法的法律位階，導(dǎo)致含大麻原料化妝品在其他監(jiān)管體系下或者從更高的行政管理層面而言，具有天然的不正當(dāng)性。因此，在法規(guī)文件制修訂過程中，相關(guān)部門應(yīng)注意大麻原料在化妝品中的技術(shù)安全性和法律適用問題。

　　此外，不少添加了大麻相關(guān)原料的化妝品在銷售推廣環(huán)節(jié)的宣傳中存在一定的問題，采用諸如“CBD精華油”“高純度CBD精粹”等用語；而這些產(chǎn)品在國產(chǎn)非特化妝品備案平臺(tái)上的產(chǎn)品信息中標(biāo)示的多為大麻籽油、大麻葉提取物等規(guī)范信息。基于在產(chǎn)品成分上的不當(dāng)宣傳行為，筆者認(rèn)為可能違反《廣告法》第二十八條，容易構(gòu)成虛假廣告而遭受廣告費(fèi)用3至5倍的行政處罰，或者20萬至100萬元的罰款；多次違法者則可能面臨更為嚴(yán)重的罰款，乃至吊銷營業(yè)執(zhí)照。

含大麻成分化妝品面臨諸多挑戰(zhàn)

　　在筆者看來，含大麻類化合物化妝品在我國是否具有合法地位，仍處于未明確的階段。

　　化妝品中能否含有THC、最高殘留量如何界定，這些問題使其與管制類藥品、乃至毒品的區(qū)分界限仍不清楚。從科學(xué)研究看，主打CBD成分的化妝品，其安全性及功效作用也仍需一定的數(shù)據(jù)支持，才能符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后的化妝品監(jiān)管體系要求。

　　因此，生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)化妝品的企業(yè)除了密切關(guān)注法律規(guī)范的更新外，在市場推廣環(huán)節(jié)也應(yīng)做好自身審查工作，規(guī)避可能存在的法律風(fēng)險(xiǎn)。(張旭晟 上海驥路律師事務(wù)所)

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