天津市藥監局舉辦“津藥大講堂”啟動注射劑類藥品監管科學研究

　　 3月31日，天津市藥品監督管理局2021年度第二期“津藥大講堂”暨注射劑類藥品監管科學研究啟動儀式成功舉行。天津市藥監局黨組書記、局長王栩冬，清華大學藥學院研究員、博士生導師楊悅，百特亞太區生產制藥副總裁高楠出席，天津市藥監局各部門、查驗中心、市不良反應中心工作人員及天津市注射劑類藥品生產企業代表共同參加。

圖為會議現場。

　　自2019年4月國家藥監局啟動實施中國藥品監管科學行動計劃以來，天津市藥監局始終將監管科學研究擺在全局工作重點的突出位置，以推進監管科學工作為總基調，多渠道開展藥品監管科學研究實踐，努力拓展監管科學研究的廣度與深度，大力推進藥品監管體系和監管能力現代化。“津藥大講堂”是天津市藥監局以提高全體干部整體業務能力為目標，以增強監管能力為主題，堅持業務為先、交流為主的原則組織舉辦的一項長期培訓工作，旨在充分發揮優勢“師資”，在全局范圍內營造全員學習的濃厚氛圍，實現全體干部思想境界有提升、工作作風有轉變、履職能力有增強、綜合素質有進步。

　　本次活動中，天津市藥監局邀請楊悅教授、美國百特醫療質量與合規高級總監Caines Patrick、百特全球制造網絡生產和工藝控制總監Zybczynski Elizabeth共同參與課題研究，并請三位專家擔任2021年度第二期“津藥大講堂”講師，分別以現場授課和視頻連線現場翻譯的形式為天津市藥監局全體干部和天津市注射劑類藥品生產企業代表就監管科學、風險管理等相關內容進行培訓授課。同時，天津市藥監局就注射劑類藥品監管科學研究進行了整體部署，明確了各單位、各部門任務分工和時間安排，要求集中專業力量，專人負責，深入開展課題研究并定期報告工作進展。天津市藥監局將持續組織研討交流，強化共享聯動，推進研究進度，保障落地科學的注射劑類藥品監管標準，促進企業進一步增強守法合規意識和風險防控能力，助力天津市醫藥產業高質量發展。

　　王栩冬指出，注射劑類藥品監管科學研究是繼中藥監管科學研究之后的又一重要課題，研究工作要繼續強化聯動合作、打造示范；建立多維立體的藥品監管科學協同創新研究體系，構建互為支撐、相互協作的科學研究形態，優化人才培養，同時要加速研究成果轉化，協同創新有效解決監管科學發展中的問題，持續積累可復制推廣的寶貴經驗，形成科學成果示范和合作模式示范。（楊菲）