藥企補位埃博拉阻擊戰 疫苗最快2015年使用

　　從1976年首次在今天的剛果民主共和國爆發，到2014年3月開始突然出現的最新一輪疫情——近40年的時間里，埃博拉病毒在非洲6個國家引發過25次疫情，已造成6541人死亡，且死亡人數仍在不斷增加。

　　而最快的一支埃博拉疫苗在2015年上半年才有可能投入使用。

　　病毒持續40年

　　2014年3月突然暴發并持續至今的“埃博拉”，并不是一個新型病毒。

　　世界衛生組織的官方信息顯示：埃博拉病毒是在1976年同時暴發的兩起疫情中首次出現的，一起在蘇丹恩扎拉，另一起在剛果民主共和國揚布庫——后者發生在位于埃博拉河附近的一處村莊，該病也由此得名。

　　但40年來，這種病毒始終來無影去無蹤——科學家們至今仍然無法確認病毒的來源，即便2014年的這一輪最新病毒出現已經近8個月時間。

　　世界衛生組織(WHO)最新公布的數據顯示，自今年3月暴發以來，目前全球確認或疑似埃博拉病毒感染者已經超過13567人，其中4951人死亡;而世界范圍內，受埃博拉影響的國家已經達到8個。

　　“本次疫情出現的病例和死亡數字超過了所有其他疫情的總和”，世界衛生組織警告說，疫情還在國家之間蔓延，病毒的感染者還會不斷增多，并有可能成為“當今最為嚴重的突發公共衛生事件”。

　　已公開的研究結果顯示：埃博拉病毒病平均病死率約為50%;在以往疫情中出現的病死率從25%到90%不等。

　　在此次埃博拉疫情之前，這一疾病的傳播范圍基本僅限于非洲部分地區，盡管致死率出現過高達90%的情況，但之前將近40年的時間里，其造成的死亡病例不足2000人。

　　“相對其他常見傳染性疾病，埃博拉疫苗的市場很小，而這點兒市場不足以刺激大型藥企啟動疫苗的研發，因此主要還得依靠官方資助，因此進展緩慢。”有觀點這樣指出。

　　另一方面，學術界對這一病毒的關注不足也在很大程度上推后了相關藥物和疫苗研發的時間表——至今醫學界都還沒有確定埃博拉病毒的中間宿主以及病毒來源。基礎研究的缺失也為阻擊埃博拉的工作增加了新的困難。

　　最快2015年

　　最快的一支埃博拉疫苗將有可能在2015年上半年投入使用。

　　10月23日，世衛組織召集監管機構、疫苗生產商和供資機構等開會討論埃博拉疫苗生產供應問題的會議上確認，預計2014年12月將得到進展最快的疫苗的一期臨床試驗結果，同時受影響國家將開始療效試驗。

　　“開發疫苗的制藥公司承諾加大產能，以便在2015年生產出數百萬劑，其中在上半年結束前生產出幾十萬劑。疫苗生產國和非洲的監管當局承諾在時間極為緊迫的情況下加緊工作，支持這一目標。”世衛組織透露。

　　8月28日，英國牛津大學稱其詹納研究所將對美國國立衛生研究院(NIH)和英國葛蘭素史克(GSK)公司聯合研發的埃博拉疫苗展開臨床試驗，并可能在今年年底確定疫苗的安全性。

　　疫情的發展推快了疫苗上市做準備的速度。

　　瑞士藥物監管部門10月28日宣布已正式批準埃博拉疫苗臨床試驗，針對兩種有前景疫苗的臨床試驗將于下周在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啟。

　　公開資料顯示，10月28日，葛蘭素史克公司與NIH合作開發的cAd3-ZEBOV疫苗在瑞士獲準開展臨床試驗，120名健康受試者將測試疫苗的安全性和免疫反應能力。

　　與此同時，這種疫苗的臨床試驗也正在馬里、英國及美國開展，臨床試驗結果將為涉及數千人的下一階段試驗提供優化方案與安全性基礎。

　　而另一種被寄予厚望的由加拿大公共衛生局研發、美國紐琳基因公司獲得商業許可的rVSV-ZEBOV疫苗也同時開始人體臨床試驗。

　　世界衛生組織方面表態，如果被證實安全有效，兩種疫苗的生產供應將在明年第一季度提速，屆時將生產出數百萬劑疫苗供高風險國家大范圍配發。

　　藥企競逐

　　而其他的制藥公司也正在加速埃博拉疫情的突圍。

　　“疫苗方案在臨床前研究階段已很有成效，強生公司計劃2015年1月初在歐洲、美國和非洲的志愿者當中測試疫苗的安全性和有效性。我們的目標是爭取5月底前生產出25萬支疫苗用于臨床試驗更廣泛的應用，預計明年全年可生產至少100萬支。”美國強生公司總部在郵件回復《第一財經日報》采訪時透露。

　　在對猴子進行的臨床前測試過程中，強生的疫苗已被證明是安全的，并可有效對抗埃博拉病毒。強生首席科學官保羅·斯托菲爾斯(PaulStoffels)表示，正常情況下這是一種強大的信號，表明疫苗同樣可對人體有效。

　　此前，曾有消息傳出，強生公司已著手與葛蘭素史克公司商議合作事宜，必要時將會“合并”雙方正在合作的兩種疫苗。

　　對此，強生方面并未直接回答與葛蘭素史克的疫苗合并計劃——“強生公司確實正在與其他制藥公司商議如何合作來共同對抗埃博拉。強生公司目前研發的疫苗是我們在與美國國立衛生研究院的合作研究項目中發現的，它結合了強生旗下楊森制藥的預防性疫苗以及總部位于丹麥的生物技術公司BavarianNordic的疫苗。”強生總部在回復本報的郵件中表示。

　　10月27日，富士膠片發布公告稱將收購美國得克薩斯的KalonBiotherapeutics49%的股權，后者是一家在生產針對流感、埃博拉和其他公共衛生威脅的疫苗方面擁有專門技術的廠家——這也被認為是富士膠片公司在埃博拉治療市場上的又一次重要投資。

　　今年8月，富士膠片曾對外宣布，其下屬的富山化學工業公司研發的“法匹拉韋(Favipiravir，商品名為"Avigan片")，原用于治療流感，在近期老鼠身上實驗結果反饋”能有效阻止細胞內的病毒增殖，在對抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的療效。

　　此外，美國馬普生物制藥公司(MappBiopharmaceuticals)研發的試驗性藥物“MB-003”由于治愈了兩名感染埃博拉病毒的美國醫護人員，FDA方面特別開設緊急通道加快審批過程，預計有望于今年年底提交新藥申請。

　　不僅是跨國巨頭，這場全球抗擊埃博拉病毒的競速賽中也出現了中國企業的身影。

　　今年8月底，中國軍事醫學科學院曾宣布，其下屬微生物流行病研究所針對埃博拉病毒研制的藥物“jk-05”已通過中國人民解放軍總后勤部衛生部門專家評審，獲得軍隊特需藥品批件。“jk-05”作為一種小分子化學藥物，能夠選擇性地抑制埃博拉病毒的rna聚合酶，從而達到抑制病毒復制的目的。

　　四環生物宣布，已向中國軍事醫學科學院支付1000萬元人民幣技術轉讓和藥物開發費，并將與軍科院合作開發抗埃博拉病毒藥物jk-05。目前，該藥已經在國內通過了細胞和動物實驗。