干細(xì)胞未必都可用臨床 僅造血干細(xì)胞技術(shù)成熟

　　本報(bào)訊 近年來(lái)，一向陌生的詞匯“干細(xì)胞”漸漸進(jìn)入公眾視野。“骨髓造血干細(xì)胞移植”、“臍帶血造血干細(xì)胞移植”、“臍帶血儲(chǔ)存”……很多與干細(xì)胞相關(guān)的新聞報(bào)道見諸各媒體。然而，并不是所有的“干細(xì)胞”都可用于臨床治療，目前僅“造血干細(xì)胞”應(yīng)用技術(shù)成熟。

　　造血干細(xì)胞來(lái)源主要有三個(gè)渠道

　　隨著干細(xì)胞的關(guān)注度日益提高，某些機(jī)構(gòu)開始混淆各種干細(xì)胞的概念，甚至利用獲得醫(yī)療準(zhǔn)入的造血干細(xì)胞的概念去包裝其他未獲得醫(yī)學(xué)準(zhǔn)入的干細(xì)胞而進(jìn)行公開的商業(yè)炒作，從而造成社會(huì)上孕產(chǎn)婦越來(lái)越多的迷惑，造成有些無(wú)辜的產(chǎn)婦及產(chǎn)婦家庭受到了權(quán)益的侵害。

　　此前央視《焦點(diǎn)訪談》曾曝光了無(wú)錫某干細(xì)胞公司非法利用干細(xì)胞治療的內(nèi)幕。節(jié)目中提到，三年前，昆明市民張英患有結(jié)腸癌晚期，經(jīng)咨詢后，該公司工作人員聲稱，一般的癌癥根本沒有問題，如果不去他們那里就沒有希望了，最壞的結(jié)果也可以帶癌生存至少10年。救妻心切的張英丈夫，賣掉住了幾十年的住房，湊得36萬(wàn)元，支付給該公司注射了三劑胚胎干細(xì)胞。然而，張英的病情并未好轉(zhuǎn)，三個(gè)月后去世。另外，一位石家莊的患者也稱向該公司匯款24萬(wàn)用于注射胚胎干細(xì)胞。山東電視臺(tái)公共頻道《真相力量》也曾報(bào)道過醫(yī)院內(nèi)干細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)亂象。其中，有一家儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)是從產(chǎn)婦胎盤中提取造血干細(xì)胞進(jìn)行保存，工作人員稱，胎盤造血干細(xì)胞不僅可以治療多種疾病，還可以美容養(yǎng)顏、抗衰老。而山東省衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員在采訪中說(shuō)，胎盤造血干細(xì)胞目前不能用于臨床，即使存儲(chǔ)，真正患病的時(shí)候便沒用了。

　　據(jù)悉，在2009年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委(原衛(wèi)生部)關(guān)于公布首批允許臨床應(yīng)用的《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》的通知中提到，除了造血干細(xì)胞移植術(shù)被批準(zhǔn)可以用于臨床治療外，其他干細(xì)胞均排除在外，也就是說(shuō)，除了造血干細(xì)胞外，儲(chǔ)戶在干細(xì)胞庫(kù)儲(chǔ)存的其它類別干細(xì)胞根本無(wú)法使用。目前，干細(xì)胞的成熟應(yīng)用，主要是在治療惡性血液病方面，而用于治療惡性血液病的干細(xì)胞為造血干細(xì)胞。造血干細(xì)胞的來(lái)源主要有三個(gè)：骨髓、外周血、臍帶血。

　　干細(xì)胞有醫(yī)學(xué)臨床價(jià)值，才有儲(chǔ)存意義

　　任何干細(xì)胞，儲(chǔ)存不是目的，使用才是目的。簡(jiǎn)而言之，有醫(yī)學(xué)臨床價(jià)值的干細(xì)胞才有儲(chǔ)存的意義。那么，什么干細(xì)胞才有儲(chǔ)存的意義呢?

　　在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》中，明確了僅有造血干細(xì)胞是唯一獲得國(guó)家許可用于臨床的細(xì)胞，治療血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)的疾病。

　　按照準(zhǔn)入的基本原則“同源性”，即來(lái)源于血液用于血液，造血干細(xì)胞的來(lái)源獲得準(zhǔn)入的只能是骨髓、臍帶血和外周血;其他來(lái)源如社會(huì)上炒作得最熱的臍帶和胎盤都是人體組織而非血液，都不具備準(zhǔn)入的條件。

　　同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳印發(fā)《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)》的通知，開展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，且必須確保有合法的臍帶血造血干細(xì)胞來(lái)源，只能接受具有《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)臍血庫(kù)提供的臍帶血造血干細(xì)胞。也就是說(shuō)，儲(chǔ)存在任何其他非正規(guī)干細(xì)胞庫(kù)的任何類型的干細(xì)胞，在萬(wàn)一需要使用時(shí)，根本無(wú)法獲得臨床醫(yī)院的合法使用。

　　干細(xì)胞儲(chǔ)存、配型應(yīng)委托合法機(jī)構(gòu)

　　骨髓方面，中華骨髓庫(kù)統(tǒng)一管理和規(guī)范開展志愿捐獻(xiàn)、HLA分型和患者檢索配型等工作。截至2007年，中國(guó)建立了31個(gè)省級(jí)分庫(kù)。臍帶血方面，全國(guó)正規(guī)合法的臍血庫(kù)有7家。但是，什么是正規(guī)合法的臍血庫(kù)呢?

　　臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)(簡(jiǎn)稱臍血庫(kù))是由國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃、經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)設(shè)立、省衛(wèi)計(jì)委督導(dǎo)監(jiān)管的特殊血站，必須通過衛(wèi)生行政部門的執(zhí)業(yè)驗(yàn)收合格并獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后開展相關(guān)臍帶血采供業(yè)務(wù)。

　　國(guó)家批準(zhǔn)的正規(guī)臍血庫(kù)實(shí)行“公自并存，以自養(yǎng)公”的政策，即一個(gè)臍血庫(kù)具備“公共庫(kù)”和“家庭庫(kù)”的同步建設(shè)。公共庫(kù)的目的是接受產(chǎn)婦無(wú)償捐獻(xiàn)的臍帶血，以供全社會(huì)的有需要的患者配型使用，取之于民用之于民。家庭庫(kù)是為社會(huì)上部分經(jīng)濟(jì)條件允許且有健康風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的公民提供有償?shù)淖泽w臍帶血儲(chǔ)存服務(wù)。在國(guó)家不投入資金的情況下，由家庭庫(kù)運(yùn)營(yíng)的收益，承擔(dān)公共庫(kù)的公益建設(shè)和社會(huì)服務(wù)。

　　中國(guó)臍帶血庫(kù)董事會(huì)主席甘源先生指出：“我國(guó)臍帶血庫(kù)設(shè)置和開展時(shí)間較晚，具有移植資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院甚少，一些醫(yī)生從沒接觸過干細(xì)胞移植，技術(shù)遠(yuǎn)落后于國(guó)際，造成臍帶血應(yīng)用的落后。”

　　中國(guó)目前公共應(yīng)用約2800份，自體臍血庫(kù)應(yīng)用約60多例，治療疾病包括神經(jīng)母細(xì)胞瘤、白血病、再生障礙性貧血、地中海貧血等。

　　所以，無(wú)論捐獻(xiàn)臍帶血還是自存臍帶血，必須委托國(guó)家批準(zhǔn)的正規(guī)臍血庫(kù)才可以得到合法合規(guī)安全高質(zhì)的保障，才能夠確保未來(lái)一旦使用時(shí)，可以獲得移植醫(yī)院的使用。而非正規(guī)血庫(kù)儲(chǔ)存的造血干細(xì)胞或者其他細(xì)胞，沒有任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)接受使用。