干細(xì)胞臨床研究獲國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持

　　一筆300萬元的國撥科研經(jīng)費(fèi)日前劃撥到位，用于支持國家“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目子課題“子宮內(nèi)膜再生細(xì)胞治療卵巢早衰臨床前及臨床研究”。項(xiàng)目承擔(dān)方順昊細(xì)胞生物技術(shù)(天津)股份有限公司今天召開新聞發(fā)布會(huì)透露，這是2006年以來，我國正式啟動(dòng)的首個(gè)國家級干細(xì)胞臨床研究課題，也是入選2014年“重大新藥創(chuàng)制”的3個(gè)干細(xì)胞項(xiàng)目之一。

　　此項(xiàng)研究由順昊生物公司聯(lián)合天津市藥物研究院、北京協(xié)和醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)醫(yī)院共同開展，國家批準(zhǔn)經(jīng)費(fèi)總額為750萬元。隨著首批國家經(jīng)費(fèi)300萬元?jiǎng)潛艿轿唬�相關(guān)配套資金也將陸續(xù)到位，計(jì)劃2015年年底前完成所有臨床前研究，申報(bào)臨床一期批件。

　　順昊生物副總經(jīng)理高暢介紹，該團(tuán)隊(duì)從女性經(jīng)血中提取子宮內(nèi)膜再生細(xì)胞，這種細(xì)胞對卵巢組織具有重建和修復(fù)功能，可望實(shí)現(xiàn)卵巢早衰病癥的緩解乃至治愈。迄今已完成部分臨床前實(shí)驗(yàn)，并確定將卵巢早衰和糖尿病作為臨床研究的適應(yīng)癥。

　　高暢說，該團(tuán)隊(duì)迄今已申請20多項(xiàng)國家專利，獲得4項(xiàng)國家發(fā)明專利。目前，國際上公開登記的干細(xì)胞臨床研究已達(dá)5000多項(xiàng)，干細(xì)胞領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)已由臨床前研究轉(zhuǎn)為臨床研究，已有100多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入了臨床四期，多款干細(xì)胞產(chǎn)品獲得美國食品藥物管理局批準(zhǔn)，而我國迄今尚未批準(zhǔn)任何一款產(chǎn)品。與化學(xué)藥物的落后局面不同，在研究水平上，我國的干細(xì)胞臨床研究幾乎與發(fā)達(dá)國家同步。