修正為藥材霉變致歉 未提及編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告
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- 2015-04-04
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早在2012年因涉“毒膠囊”事件遭遇輿論危機(jī)的修正藥業(yè),近日再受質(zhì)疑。11月15日,國(guó)家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站發(fā)布通報(bào)稱(chēng),總局在對(duì)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(柳河廠(chǎng)區(qū))進(jìn)行飛行檢查(在被檢查單位不知曉的情況下進(jìn)行檢查)后發(fā)現(xiàn)原料庫(kù)部分藥材霉變。11月17日,修正藥業(yè)就此事致歉,稱(chēng)已辭退相關(guān)責(zé)任人。
修正藥業(yè)稱(chēng)已處理相關(guān)責(zé)任人
11月15日,食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報(bào)顯示,修正藥業(yè)發(fā)生霉變變質(zhì)的中藥材是用于生產(chǎn)“肺寧顆粒”的返魂草。除藥材變質(zhì)問(wèn)題之外,公司還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。據(jù)了解,返魂草為多年生草本,根及根莖入中藥,被認(rèn)為具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。
11月17日,修正藥業(yè)集團(tuán)發(fā)布《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠(chǎng)區(qū)整改情況的說(shuō)明》,表示對(duì)霉變事件造成的影響“深致歉意”。《說(shuō)明》中,修正藥業(yè)稱(chēng),在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題后,修正藥業(yè)成立了柳河縣廠(chǎng)區(qū)檢查小組,“第一時(shí)間封存了柳河縣廠(chǎng)區(qū)的原料庫(kù),此后將配合相關(guān)職能部門(mén)銷(xiāo)毀霉變藥材,并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了撤職、辭退。對(duì)柳河縣廠(chǎng)區(qū)的原料、生產(chǎn)、質(zhì)量等每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了徹查。”
據(jù)媒體報(bào)道,對(duì)霉變?cè)牧系牧飨颍约笆欠裆婕爱a(chǎn)品召回等問(wèn)題,修正藥業(yè)集團(tuán)人員表示,“原料庫(kù)正在檢查,相關(guān)的人員也在處理,下一步的情況還要等一等”。
對(duì)于食藥監(jiān)總局所通報(bào)的“故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告”行為,修正藥業(yè)在這封《說(shuō)明》中并未給予說(shuō)明。
“公司業(yè)績(jī)會(huì)受影響”
食藥監(jiān)總局此前表示,修正藥業(yè)上述行為已嚴(yán)重違反藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū),并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。
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- 編輯:李娜
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