藥材存儲(chǔ)有不當(dāng) 修正藥業(yè)表態(tài)仍保證產(chǎn)品質(zhì)量

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，總局在聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林、廣東部分企業(yè)開展的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)，此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。食藥監(jiān)局表示，上述行為已嚴(yán)重違反藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規(guī)定，目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書，并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。

　　對(duì)此，修正藥業(yè)于2014年11月17日發(fā)布《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠區(qū)整改情況的說明》，在該說明中，修正藥業(yè)表示，在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)問題后，修正藥業(yè)便立即成立了柳河縣廠區(qū)檢查小組，第一時(shí)間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫，此后將配合相關(guān)職能部門銷毀霉變藥材，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了撤職、辭退。

　　對(duì)于國家食藥監(jiān)局提出的修正藥業(yè)存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告行為，已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書的通報(bào)，修正藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人指出：“故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告”中的報(bào)告是指用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草的安全合作證書，并不是肺寧顆粒的檢驗(yàn)報(bào)告。

　　“柳河縣廠區(qū)是修正藥業(yè)集團(tuán)旗下生產(chǎn)基地之一，本次被要求收回的藥品GMP證書也僅僅是修正藥業(yè)下屬柳河縣廠區(qū)的GMP證書。修正藥業(yè)肺寧顆粒的生產(chǎn)線還有很多，其他的生產(chǎn)基地和生產(chǎn)線并不存在此問題。”該相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　據(jù)了解，肺寧顆粒生產(chǎn)過程中第二步工藝就是凈選，挑選出雜質(zhì)、霉變及非藥用部位。即便是那些看起來正常的原料，也不可以直接進(jìn)入生產(chǎn)線，因?yàn)槌�了要進(jìn)行必要的原料批次檢驗(yàn)，還必須要經(jīng)過必要的凈值和預(yù)處理，才能被后繼工序利用。

　　有錯(cuò)改之，無則加勉，及時(shí)“修正”藥材在收儲(chǔ)過程中出現(xiàn)的問題，企業(yè)也將在不斷“修正”中繼續(xù)為百姓蒼生的健康制造出優(yōu)質(zhì)的藥品。