政策利好頻傳 我國醫(yī)療器械創(chuàng)新步伐加快

　　一年一度的中國骨科年會(COA)11月21日在國家會議中心舉行，來自全國的2萬名左右骨科醫(yī)生參加了這次會議，數(shù)百名來自世界各地的醫(yī)生也被這次盛會吸引，紛紛前來觀摩交流。隨著國內(nèi)政策對于醫(yī)療器械頻頻出現(xiàn)利好，COA的國際知名度也日臻提高。中國本土企業(yè)近幾年內(nèi)在各方面都取得了巨大的進步，業(yè)內(nèi)人士普遍認為，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高峰即將到來。然而，中國骨科行業(yè)繁榮的現(xiàn)象卻并不能掩蓋一個現(xiàn)實，即國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品目前仍處在以“仿制”為主的階段，在產(chǎn)品研發(fā)上和國際品牌之間仍存在巨大差距，醫(yī)療器械科技創(chuàng)新還面臨著許多挑戰(zhàn)。這個現(xiàn)象已經(jīng)引起了業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注和憂慮，為此，11月22日，浙江科惠醫(yī)療器械有限公司組織了一場以“新形勢下的醫(yī)療器械科技創(chuàng)新”為主題的討論會，吸引了大量骨科醫(yī)生和行業(yè)創(chuàng)新者參加。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年已成為發(fā)達國家提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和高端裝備制造業(yè)的重要抓手。數(shù)據(jù)顯示，2012年全球醫(yī)療器械產(chǎn)值已超4000億美元，占醫(yī)藥市場42%，發(fā)達國家藥械產(chǎn)值比達1∶1，而同期，全國共有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證69975個。醫(yī)療器械占醫(yī)療行業(yè)總體規(guī)模的14%左右。2013年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達343.1億美元，同比增長14.13%，進口額149.75億美元，同比增長20.07%;共有12123家進口企業(yè)，其中內(nèi)資企業(yè)進口額為89.2億美元，占59.66%。出口額為193.35億美元，同比增長9.92%;共有19786家出口企業(yè)，其中內(nèi)資企業(yè)出口額為97.12億美元，占50.4%。

　　中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長姜峰博士指出，盡管我國醫(yī)療器械發(fā)展進步很快，但是，在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面落差巨大，主要表現(xiàn)在創(chuàng)新能力低，中低端產(chǎn)品多，仿制及改進產(chǎn)品多，原創(chuàng)產(chǎn)品幾乎沒有，我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占比為1%—2%(醫(yī)療器械為3%)，發(fā)達國家的平均水平為15%—18%(醫(yī)療器械為15%以上)，這意味著，在具有自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)的創(chuàng)新上我們還有很大的潛力可以挖掘。姜峰稱，應(yīng)該動員和鼓勵更多的醫(yī)療一線及產(chǎn)業(yè)相關(guān)人員參與到醫(yī)療器械的創(chuàng)新行列中。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部副主任姜保國教授從事骨科臨床和科研工作已20余年，親歷了國內(nèi)骨科行業(yè)的發(fā)展歷程，他站在醫(yī)療器械使用者的角度比較了國內(nèi)外骨科醫(yī)療器械在研發(fā)方面的差異，指出國家在政策上應(yīng)該更加明確醫(yī)生在職業(yè)發(fā)明中作用和地位，減少不必要的申報手續(xù)，以加快從臨床一線研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的路徑。他真誠希望國內(nèi)企業(yè)能盡快提升研發(fā)水平，讓中國醫(yī)生有機會使用更多由中國醫(yī)生參與設(shè)計、符合國人解剖特點的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　研發(fā)水平的不斷提升決定了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，也對提升企業(yè)的競爭力至關(guān)重要。浙江科惠醫(yī)療器械有限公司董事長方明強調(diào)，在醫(yī)療器械的創(chuàng)新上需要行業(yè)資源的協(xié)調(diào)和整合，這既需要國家在宏觀政策方面的傾斜和支持，也需要參與各方在微觀層面的不懈堅持和努力。方明告訴科技日報記者，今年國家出臺并實施了新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，不久前，國務(wù)院又發(fā)布了《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在迎來發(fā)展的機遇期。科惠醫(yī)療以“科技為健康服務(wù)”為宗旨，長期堅持自主研發(fā)，注重技術(shù)積累，今后將繼續(xù)借力國家政策，加大科技投入，與骨科臨床醫(yī)生共同合作，力爭開發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國創(chuàng)造”產(chǎn)品。