電報(bào)FDA批準(zhǔn)新型雌激素避孕藥Nextstellis上市2023年5月1日
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- 2023-05-01
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對(duì)3在,兩項(xiàng)3期臨床研討中725名女性停止的,s被證實(shí)既寧?kù)o又有用Nextstelli,的次要成效起點(diǎn)到達(dá)了防備懷胎,很多主要起點(diǎn)同時(shí)還到達(dá)了,出優(yōu)良的周期掌握這些起點(diǎn)都顯現(xiàn),掌握出血,和耐受性寧?kù)o性。
harma頒布發(fā)表Mayne P,lis(屈螺酮和雌甾醇復(fù)方片劑)用于防備有身的上市申請(qǐng)美國(guó)食物藥品監(jiān)視辦理局(FDA)核準(zhǔn)了Nextstel。,然存在的雌激素E4是一種天,質(zhì)料提取并用以消費(fèi)如今曾經(jīng)能夠從動(dòng)物,的感化機(jī)理具有共同,比具有潛伏的劣勢(shì)與其他雌激素相。
說(shuō):“Nextstellis的核準(zhǔn)代表了為婦女供給生殖安康另外一種挑選的主要里程碑Mayne Pharma首席施行官斯科特·理查茲(Scott Richards)。入一種新的雌激素”我們很快樂(lè)引,種新奇并將這,挑選推向市場(chǎng)寧?kù)o和有用的,健供給者一同思索供婦女與醫(yī)療保。”
獨(dú)一含有E4的口服避孕藥Nextstellis是。同于其他雌激素E4感化機(jī)制不,中的特定構(gòu)造分離它能挑選性與身材,用的自然雌激素是具有挑選性作。有長(zhǎng)的半衰期(24-28小時(shí))Nextstellis對(duì)E4具,spirenoneone)配對(duì)并與成熟的孕激素屈螺酮(dro,激素和抗鹽皮質(zhì)激素的特征而成為出格挑選因?yàn)槠溟L(zhǎng)的半衰期(?30小時(shí))和抗雄。
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