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      導(dǎo)語(yǔ):保健食品屬于特殊的食品,可以對(duì)的機(jī)能產(chǎn)生一定的調(diào)節(jié)作用,在中國(guó)的健康產(chǎn)業(yè)中也扮演了重要的角色

    女生吃什么補(bǔ)品健康小知識(shí)問(wèn)答保健知識(shí)大全女性健康知識(shí)競(jìng)賽

      導(dǎo)語(yǔ):保健食品屬于特殊的食品,可以對(duì)的機(jī)能產(chǎn)生一定的調(diào)節(jié)作用,在中國(guó)的健康產(chǎn)業(yè)中也扮演了重要的角色。保健食品行業(yè)發(fā)展空間逐步提升,并且人民群眾的保健以及養(yǎng)生需求逐年提高,人們的養(yǎng)生與保健需求大大地促進(jìn)了保健食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展。

      在法律方面,我國(guó)的針對(duì)性法律并不是很多保健知識(shí)大全,在1995年出臺(tái)的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》里第一次對(duì)對(duì)此進(jìn)行了定義,確定了其相應(yīng)的法律地位,保健食品屬于食品中的一種,在2009年的《中華人民共和國(guó)食品安全法》里規(guī)定保健食品需要有相應(yīng)的監(jiān)督管理部門依法監(jiān)管,權(quán)責(zé)分明,而《中華人民共和國(guó)食品安全法》下位細(xì)則法《食品安全法實(shí)施條例》對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管也有了對(duì)應(yīng)的要求。

      在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的審批上,想要報(bào)審批的生產(chǎn)企業(yè)需要向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)批,由當(dāng)?shù)厥屑?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核,審核的主要內(nèi)容是針對(duì)整條生產(chǎn)流程審查,從其原料至生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)。

      而當(dāng)?shù)乜h市區(qū)級(jí)的市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)則負(fù)責(zé)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督和保健食品經(jīng)營(yíng)單位的審查,主要審查其單位有無(wú)資質(zhì),經(jīng)營(yíng)單位的保健食品產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)有無(wú)到位,產(chǎn)品標(biāo)簽是否合法合規(guī),有無(wú)建立銷售記錄檔案,是否有虛假宣傳,并在一定期限內(nèi)督促經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)整改。

      目前標(biāo)簽及廣告宣傳的監(jiān)管與查處都是由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。在審批方面,我國(guó)對(duì)保健食品的審批制度與歐盟美國(guó)地區(qū)的有所不同,我國(guó)在新的《中華人民共和國(guó)食品安全法》出臺(tái)之后,就將原先的凡是報(bào)批即需注冊(cè)的制度改為現(xiàn)在推行注冊(cè)制與備案制相結(jié)合,并且對(duì)注冊(cè)的產(chǎn)品與備案的產(chǎn)品有個(gè)明確的分界范圍。

      我國(guó)保健食品的生產(chǎn)原料也有目錄,如果生產(chǎn)企業(yè)啟用目錄以外的新的保健食品的原料,那需要向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào),審批女性健康知識(shí)競(jìng)賽。且國(guó)家對(duì)首次進(jìn)口的保健食品放松了要求,以往的是對(duì)所有首次進(jìn)口的保健食品都要經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批才能進(jìn)入國(guó)家流通。

      而現(xiàn)在只需要將使用不屬于我國(guó)的保健食品生產(chǎn)的原料的補(bǔ)充礦物質(zhì)和維生素的保健食品進(jìn)行審批,而原料屬于我國(guó)目錄內(nèi)的則需要備案;其余的其他的保健食品經(jīng)過(guò)海關(guān)審批進(jìn)口之后,只需要各地省、自治區(qū)和直轄市的食品藥品監(jiān)督管理局備案即可,這樣的審批監(jiān)管模式既抓重點(diǎn),覆蓋面又廣,合理分配監(jiān)管方式。

      總的來(lái)說(shuō)放低了保健食品行業(yè)的準(zhǔn)入要求,給這個(gè)行業(yè)帶來(lái)了巨大的機(jī)遇,也給政府監(jiān)管的工作帶來(lái)了全新的挑戰(zhàn)。因此,如何從保健食品的審批備案到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面合理做好監(jiān)管工作,需要不斷探索新的方法,不斷提高監(jiān)管工作效率女生吃什么補(bǔ)品,適應(yīng)發(fā)展的要求。

      在立法層次上,美國(guó)的法律涉及膳食補(bǔ)充劑的主要是有《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽與教育法》、《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》等,內(nèi)容涵蓋了生產(chǎn)、審批女性健康知識(shí)競(jìng)賽、標(biāo)簽、檢驗(yàn)檢測(cè)等一系列事前事中事后的監(jiān)管體系,對(duì)膳食補(bǔ)充劑的功效及安全性能等進(jìn)行了規(guī)定要求,有利于FDA依法進(jìn)行監(jiān)督管理。

      在監(jiān)管的方法上,F(xiàn)DA對(duì)所有的膳食補(bǔ)充劑主要實(shí)行的是備案制,與歐盟地區(qū)不同,監(jiān)管的側(cè)重點(diǎn)是在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),先審批后審查,主要是事后監(jiān)管,因?yàn)楦鶕?jù)美國(guó)法律規(guī)定,產(chǎn)品若是出現(xiàn)了質(zhì)量的問(wèn)題,產(chǎn)品的安全性不能夠確保,或者是與自己宣稱的功效不符時(shí),則由企業(yè)自身承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。

      因此美國(guó)則對(duì)于膳食補(bǔ)充劑的管理模式與程度相對(duì)地輕,以企業(yè)為主導(dǎo),政府為督促,松監(jiān)管,重處罰,對(duì)企業(yè)造成了很大的震懾作用,企業(yè)在面對(duì)法律責(zé)任的同時(shí)還將面對(duì)巨額的行政罰款。在安全性以及生產(chǎn)管理方面的監(jiān)管,F(xiàn)DA對(duì)源頭的監(jiān)管,生產(chǎn)企業(yè)需要將原料的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)提供給FDA。

      由FDA對(duì)其數(shù)據(jù)進(jìn)行分析審查,若是符合條件,則該原料將能用于所有的保健食品生產(chǎn)。在法規(guī)《膳食補(bǔ)充劑良好生產(chǎn)規(guī)范》中,對(duì)原料則有著更加嚴(yán)格的定義,所有生產(chǎn)企業(yè)必須按照cGMP的要求進(jìn)行生產(chǎn),確保產(chǎn)品的合格。

      而且生產(chǎn)企業(yè)必須要提供給產(chǎn)品的特性女性健康知識(shí)競(jìng)賽、成分組成、濃度等進(jìn)行檢驗(yàn)評(píng)定。FDA對(duì)標(biāo)簽管理尤為嚴(yán)格,標(biāo)簽上要標(biāo)明各種原料的成分、含量、生產(chǎn)企業(yè)信息等,并也要聲明該產(chǎn)品不是藥品,不能代替藥品使用。

      日本的保健食品是稱為“保健機(jī)能食品”,在日本2005年修訂的《保健機(jī)能食品制度》明確指出,保健機(jī)能食品分為兩大類女性健康知識(shí)競(jìng)賽,第一類是特定保健用食品,與我國(guó)的功能類保健食品非常相近,也是作用于固定的人群,而另一類則是營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品,營(yíng)養(yǎng)類機(jī)能食品主要是通過(guò)補(bǔ)充維生素與礦物質(zhì)等成分的產(chǎn)品健康小知識(shí)問(wèn)答,與特定保健用食品還是有所區(qū)別。

      保健機(jī)能食品的安全監(jiān)管主要由厚生勞動(dòng)省負(fù)責(zé),是日本負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保障的主要部門。在生產(chǎn)審批方面,若是企業(yè)想要生產(chǎn)特定保健用食品健康小知識(shí)問(wèn)答,則其需要向厚生勞動(dòng)省提出申請(qǐng),而審批過(guò)程相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn),厚生勞動(dòng)省會(huì)當(dāng)藥物般的臨床實(shí)驗(yàn),會(huì)通過(guò)I期的相應(yīng)生理性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或者的臨床實(shí)驗(yàn),來(lái)確定生產(chǎn)產(chǎn)品的效用性與安全性。

      待審核通過(guò)之后,才會(huì)同意企業(yè)的主管部門進(jìn)行核實(shí)審查,全部通過(guò)后方可進(jìn)行正常生產(chǎn)。而營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品由于其功能性較單一,生產(chǎn)原料也比較簡(jiǎn)單,因此它的準(zhǔn)入就相對(duì)于特定保健用食品就寬泛很多,他們只需要產(chǎn)品的成分含量標(biāo)準(zhǔn)符合厚生勞動(dòng)省的目錄要求女性健康知識(shí)競(jìng)賽,經(jīng)過(guò)相應(yīng)的備案就可以生產(chǎn)。

      保健食品在歐盟則統(tǒng)一被命名“食品補(bǔ)充劑”。由歐盟食品安全局(EFSA)對(duì)歐盟的所有國(guó)家的食品補(bǔ)充劑進(jìn)行安全監(jiān)督管理,且各個(gè)歐盟成員國(guó)分別派代表組成了EFSA女生吃什么補(bǔ)品,負(fù)責(zé)該單位整體的運(yùn)行和管理。由于各個(gè)成員國(guó)對(duì)待食品補(bǔ)充劑的監(jiān)管力度與食品補(bǔ)充劑成分的目錄存在著分歧。

      為了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),2017年6月歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)共同頒布了《食品補(bǔ)充劑協(xié)調(diào)指令》,以此來(lái)約束各個(gè)成員國(guó)對(duì)食品補(bǔ)充劑進(jìn)行統(tǒng)一管理分類。由于歐盟地區(qū)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的是備案制,企業(yè)在上市食品補(bǔ)充劑的30天前必須要在本國(guó)的政府先行備案女生吃什么補(bǔ)品,在本國(guó)政府備案后的,相當(dāng)于獲得了EFSA的批準(zhǔn),相應(yīng)產(chǎn)品則可以在歐盟各國(guó)出售。

      在標(biāo)簽方面,和我國(guó)的管理規(guī)定也相似,相應(yīng)的食品補(bǔ)充劑的標(biāo)簽上必須明確說(shuō)明為食品補(bǔ)充劑,且不能代替藥品提供醫(yī)療作用。功能與健康的標(biāo)的也需要按照歐盟《食品營(yíng)養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》的規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)簽要明確體現(xiàn)“該產(chǎn)品并非藥品”。

      不能存在虛假引導(dǎo)與宣傳內(nèi)容女性健康知識(shí)競(jìng)賽。在原料方面,歐盟的EFSA總共通過(guò)明確了可以使用的三十二種維生素化合物、八十多種礦物質(zhì)化合物以及二十八種的維生素及礦物質(zhì),所有的企業(yè)都需要按照以上的目錄進(jìn)行生產(chǎn),如果有提出目錄以外原料補(bǔ)充到目錄中,需要提交相應(yīng)的材料以及檢測(cè)報(bào)告,交由EFSA審查。

      生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上,EFSA不僅要求生產(chǎn)單位簽訂相應(yīng)責(zé)任書(shū),還要求其在各條環(huán)節(jié)上做到留存數(shù)據(jù)與參數(shù)設(shè)定保健知識(shí)大全,一旦出現(xiàn)問(wèn)題能及時(shí)查處。做到各板塊能夠溯源,一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法行為,相應(yīng)企業(yè)有義務(wù)的將相關(guān)情況做書(shū)面說(shuō)明,將情況反饋給各級(jí)政府。

      各級(jí)監(jiān)督管理部門也會(huì)為對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一戶一檔的誠(chéng)信檔案,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題則立刻記錄,每年對(duì)各個(gè)單位進(jìn)行打分分檔次,實(shí)施“黑名單”制度,將失信單位作為監(jiān)管的作為主要的抽檢監(jiān)督對(duì)象。

      結(jié)語(yǔ):學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn),可以對(duì)食品協(xié)會(huì)進(jìn)行法律與政策監(jiān)督與指導(dǎo),以政府來(lái)牽頭,利用食品協(xié)會(huì)委員會(huì)來(lái)將合法的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放通知給各個(gè)單位,增加全行業(yè)參與感的同時(shí),也能減少相應(yīng)的監(jiān)管漏洞,可以讓行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)單位加強(qiáng)監(jiān)督管理,政府與協(xié)會(huì)通力合作,推廣和普及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),普及法律,讓協(xié)會(huì)一通參與到保健食品行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)督自查。

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