拜耳宣布Finerenone在患有2型糖尿病的慢性腎病患者中III期試驗達到終點

拜耳表示，FIDELIO-DKD研究是迄今為止在患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者中進行的最大規模的III期臨床試驗項目中的一部分，該項目招募了13,000名處于不同疾病嚴重程度（從早期腎臟損害至晚期腎病）的患者。

據介紹，FIDELIO-DKD是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心，事件驅動的III期臨床試驗，旨在評價在患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者中，在標準治療基礎上，Finerenone與安慰劑相比的效果。參加該試驗的約5,700名患者來自全球48個國家/地區，共計1,000多個臨床試驗中心，在標準治療基礎上，患者隨機接受Finerenone 10 mg或20 mg每日一次口服或安慰劑。標準治療包括：降糖治療和最大耐受劑量的RAS阻斷療法，如血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）。

拜耳表示，FIDELIO-DKD的臨床試驗數據將在近期舉行的科學會議上發表。拜耳將與藥品監管機構討論上述數據，溝通上市許可申請提交事宜。