國家藥監局：對所有集采藥品均實施重點監管 保障群眾健康權益

北京1月29日電 （董童）今日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，介紹《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）有關情況。會上，國家藥監局藥品監管司負責人崔浩表示，自從“4+7”集采試點工作以來，藥品監管部門對所有集采中選藥品均實施重點監管，概括起來有三個手段：

一是壓實企業主體責任。要求中選企業嚴格按照藥品標準和經藥監部門核準的生產工藝組織生產，并完善不良反應監測和上市后的追溯管理。

二是強化屬地監管責任。要求各地藥品監管部門對中選企業實施“一企一檔”管理，開展全覆蓋的監督檢查和抽樣檢驗，保障藥品全鏈條質量安全。

三是采取嚴厲措施。如果發現不符合藥品生產質量管理規范或者檢驗不合格的，藥品監管部門將依法采取風險控制和處罰措施，保障群眾的健康權益。

“另外，企業中標后可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業必須按法律法規要求持續保證藥品質量；另一方面藥監部門也將配合醫保、醫療等部門綜合施策，不斷完善后續的相關制度，兼顧企業合理利潤，促進穩定供需預期，發揮市場對創新的正向激勵作用�！贝藓普f。