《柳葉刀》：評(píng)估候選新冠疫苗效果仍面臨挑戰(zhàn)

英國(guó)《柳葉刀·感染病學(xué)》雜志近日發(fā)表綜述，突出強(qiáng)調(diào)了評(píng)估潛在新冠疫苗效力所面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，對(duì)“這款新冠疫苗會(huì)有效嗎？”這個(gè)看似簡(jiǎn)單的問(wèn)題，提供了重要見(jiàn)解。文章結(jié)論指出，新冠疫苗的研發(fā)與其他新型醫(yī)療干預(yù)措施的目的是一致的，但在目前背景下，必須堅(jiān)持以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，批判性地評(píng)估新冠疫苗的療效，從而更好理解疫苗的通用性與臨床意義。

一種能夠減少感染、患病或傳播等因素的疫苗，將有助于控制新冠疫情大流行。英國(guó)牛津大學(xué)科學(xué)家蘇桑尼·霍德森認(rèn)為，在對(duì)抗新冠疫情的競(jìng)賽中，幾乎不太可能看到只有一種疫苗獲勝的結(jié)果。不同的技術(shù)針對(duì)不同情況，各有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。至少在初期階段，如果按所需規(guī)模生產(chǎn)和供應(yīng)單一疫苗，可能會(huì)面臨許多挑戰(zhàn)。應(yīng)采用一種標(biāo)準(zhǔn)化的方法，去衡量疫苗在臨床試驗(yàn)中的有效性——這一點(diǎn)非常重要，因?yàn)檫@樣才可以廣泛地部署最有效的候選疫苗。

《柳葉刀》文章稱，目前有44種候選疫苗正在進(jìn)行臨床評(píng)估，另有154種正處于臨床前研發(fā)階段——這反映了多樣化的疫苗技術(shù)，而為了比較這些疫苗和未來(lái)其他候選疫苗的效力，在新冠疫苗的臨床試驗(yàn)中，應(yīng)充分了解它們的局限性和潛在偏倚。

文章強(qiáng)調(diào)，應(yīng)重視更進(jìn)一步的挑戰(zhàn)，即評(píng)估候選疫苗在預(yù)防新冠病毒感染導(dǎo)致的重癥和死亡病例方面的效力對(duì)候選新冠疫苗的受試者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪。而對(duì)于兩方面非常重要：評(píng)估疫苗預(yù)防重癥及死亡的效力，以及評(píng)估疫苗的持續(xù)安全性。

英國(guó)牛津大學(xué)科學(xué)家凱特·艾瑪里認(rèn)為，為了確定某種疫苗是否能夠預(yù)防新冠肺炎重癥病例，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)來(lái)證明接種疫苗的個(gè)體與未接種的個(gè)體相比，重癥病例是否顯著減少。因?yàn)橹挥幸恍〔糠指腥菊邥?huì)發(fā)展為重癥，所以，此類臨床試驗(yàn)需要大量的志愿者，這樣才能保證有足夠的病例作為證據(jù)，得到對(duì)疫苗療效的可靠評(píng)估——這也意味著，只有在一種疫苗得到廣泛部署并在大規(guī)模人群中接種后，人們才能獲知這種疫苗能否預(yù)防重癥疾病。

文章中還討論了在人類中進(jìn)行的感染對(duì)照研究（挑戰(zhàn)試驗(yàn)），因?yàn)殡S著新冠病毒在社區(qū)中的傳播減少，這些研究或?qū)⑻峁┮环N衡量疫苗效力的方法。

科學(xué)家們指出，盡管這些研究可能是快速評(píng)估疫苗效力的唯一手段，但疫苗在挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)中所表現(xiàn)出的針對(duì)年輕人群的保護(hù)效力，與疫苗實(shí)際應(yīng)用于老年人群和高危人群中的保護(hù)效力的關(guān)系，目前仍不清楚。

文章最后建議，盡管最終可能會(huì)出現(xiàn)僅憑安全性和免疫原性數(shù)據(jù)來(lái)部署新冠疫苗，但疫苗的研發(fā)，仍應(yīng)以獲得疫苗在保護(hù)人類免受新冠病毒感染和疾病侵?jǐn)_方面的直接效力證據(jù)為目標(biāo)，才能有選擇地?cái)U(kuò)大有效疫苗的生產(chǎn)規(guī)模。（記者 張夢(mèng)然）