松下電氣“飛檢”不達(dá)標(biāo)　其電子血壓計曾“國抽”不合格

　　經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)11月22日訊 北京市藥品監(jiān)督管理局不久前發(fā)布的2019年第六期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通告顯示，包括松下電氣機(jī)器（北京）有限公司在內(nèi)的10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量控制等方面管理中不達(dá)標(biāo)，被要求限期整改。

　　通告顯示，北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司、康鉑創(chuàng)想（北京）科技有限公司、北京米道斯醫(yī)療器械有限公司、北京康祝醫(yī)療器械有限公司、北京福愛樂科技發(fā)展有限公司、北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司、北京神鹿醫(yī)療器械有限公司、北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、松下電氣機(jī)器（北京）有限公司、北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司等10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在對廠房設(shè)施、文件管理、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等方面的管理中，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則一般項目要求的情況較為集中。目前，北京市藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)企業(yè)針對有關(guān)缺陷項限期整改，并及時將整改情況書面報相關(guān)轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門接受跟蹤檢查。

　　值得注意的是，松下電氣機(jī)器有限公司（以下簡稱松下電氣）已經(jīng)不是第一次“榜上有名”了。經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，早在2017年8月，國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第19期，總第37期）顯示，被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種8臺。其中，松下電氣就有2臺電子血壓計標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　此外，經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，松下電氣還涉及勞動爭議、房地產(chǎn)等8起法律訴訟。2018年6月19日，因違反《中華人民共和國水污染防治法（2017修訂版）》第83條第1款第2項，北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局對其做出行政處罰。

　　松下電氣設(shè)立于1993年，主要經(jīng)營電器、照明、門控、配線業(yè)務(wù)。其中電器事業(yè)部主要從事健康器具產(chǎn)品的開發(fā)、制造和銷售，主要品類有電子血壓計，低頻理療儀、高頻理療儀、氣囊按摩器、凈水器、體質(zhì)計、吸入器等。（經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)實(shí)習(xí)記者郭文培）