希米露風(fēng)險好大的新潮醫(yī)療─《尖端醫(yī)療的 你安全嗎

　　《尖端醫(yī)療的：你安全嗎？》（The Bleeding Edge）是近期看過最震撼的紀錄片，在Neflix 找得到，目前是爛西紅柿的滿分。期待明年的奧斯卡，最佳紀錄片會是由《尖端醫(yī)療的》獲得，因為這是任何一位在乎健康的人，都應(yīng)該被震撼一下的影片（又是個沒鬼的恐怖片）。以前，關(guān)于健康，我只注意到有用藥文化與藥物問題（可以參考同樣是在Netflix 的《請服藥》（Take Your Pills），也是相當值得一看的影片），沒想到，還有另一種同樣也是與我們的健康息息相關(guān)，同樣也是在醫(yī)院（或說在看醫(yī)生時）常見的問題—醫(yī)療器材與裝置（medical device，包括各類置入性的醫(yī)療裝置）。由影片看來，原來在美國的藥品與醫(yī)療裝置，雖然都是由FDA 管轄（Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局），但是核準條件不一樣，顯然醫(yī)療裝置與醫(yī)療設(shè)備的實驗與核準，不僅較不嚴謹，還有不少漏洞與弊端。故事始于幾位女性，大家都是希望有更方便與美好的兩性生活，于是決定要在輸卵管里放置由拜耳公司生產(chǎn)的Essure 避孕器（Essure 但愿沒有人使用）。剛開始，她們都帶著很高的期待，因為這套簡單的避孕裝置，還有醫(yī)護人員親身安裝與親自接受試驗，試驗成功之后，還擔任代言人，照常理判斷，Essure 肯定效果奇佳還外加安全無虞。怎知，悲慘的故事就是由此開始。《尖端醫(yī)療的》討論三種體內(nèi)植入的醫(yī)療裝置—Essure 避孕器、手術(shù)紗網(wǎng)（surgical mesh）、和鈷鉻合金人工髖關(guān)節(jié)（chrome-cobalt artificial hips）—以及一項手術(shù)機器人（Da Vinci機器手術(shù)手臂，典型的「尖端」醫(yī)療裝置）。影片中，這些21 世紀的最新植入式醫(yī)療器材，除了使用于一般大眾之外，也有的親身安裝與醫(yī)生的親身經(jīng)驗（更換人工髖關(guān)節(jié)）。也就是因為這些專業(yè)人士的親身經(jīng)歷，才能凸顯「FDA、藥廠、和醫(yī)護人員」之間，已經(jīng)失衡的三角關(guān)系。就是因為已經(jīng)失衡而失去監(jiān)督，才會在這四十多年來（自1976年），逐漸衍生出「藥廠竟然隱瞞醫(yī)療裝置的致命，還地騙過醫(yī)護人員」的現(xiàn)實。影片看到最后，相當令人感傷心痛、不勝唏噓，尤其是眼睜睜看著藥廠明知產(chǎn)品有問題，卻還貿(mào)然上市，大銷，即使東窗事發(fā)，還鴨子嘴硬地不承認也不下架。畢竟即使病患回報問題或是提出訴訟，賠償或罰金也只是獲利的九牛一毛，根本不值一提。

　　然而，相對于藥商強硬傲慢的態(tài)度，那些因為置入性醫(yī)療產(chǎn)生副作用而導(dǎo)致婚姻失調(diào)、家庭破裂、人生頓挫的者，自此身心的長途抗戰(zhàn)，更象是一場毫不值得又沒有意義的與悲劇。

　　先來看看，為何會使用Bleeding Edge 這樣的題名。常看Marvel 或DC 的朋友，一看到Bleeding Edge 一詞，頭腦里馬上閃過的可能會是鋼鐵人（Iron Man）的「血邊裝甲」，不過，一點也不是，與鋼鐵人無關(guān)。Bleeding Edge 指的是bleeding edge technology，意思是有些創(chuàng)新科技因為太新太前衛(wèi)，若是沒有足夠的實驗、試驗、與時間，在人類對于這項新科技的影響力與副作用仍舊毫悉的狀況下，反而可能產(chǎn)生更高的風(fēng)險與。

　　一談到創(chuàng)新與科技，一般人馬上都會有劃時代與超越的想象與期待。然而，并非「創(chuàng)新科技」就等于「進步與超越」，有時候這些假設(shè)不過只是「幻象」，而非現(xiàn)實，不僅「超越」根本不會實現(xiàn)，更慘的是，還有可能是悲劇的開始。如此，最新科技根本不是尖端（leading edge），而是血流滿地的禍事開端（bleeding edge）。

　　故事開始，幾位女性有著美好的期待，因為拜耳公司的Essure 避孕器。廣告中的Essure，夢幻到好似就是所有女性的救星，因為安全、有效，僅僅只需小小兩根細細螺旋狀的裝置，擺在兩條輸卵管，就此一勞永逸無憂無慮。廣告甚至強調(diào)，這是種比結(jié)扎還簡單無痛的小手術(shù)。

　　然而，不幸的是，Essure 會造成悶痛、大量出血、和輸卵管的與，嚴重還會造成Essure 位移、掉入子宮。悲慘的是，如果不想留著Essure 在體內(nèi)，而想要手術(shù)移除，Essure 還不會輕易放過女性，而會在移除手術(shù)時，破碎四散、殘留體內(nèi)，繼續(xù)造成、發(fā)炎、、疼痛、出血。

　　許多裝置Essure 的女性，深受其害卻求助無門。悲慘者開刀數(shù)十次不說，還因為始終疼痛而生活大亂、無法工作，不只失去愛人親人，還有無法啟齒的難再有性。有些女性選擇干脆割掉整套輸卵管與子宮，但不幸的是，如此也無法痊愈。

　　除此之外，有些原本想透過Essure 達到避孕的目的婦女，最后反而期待落空，因為Essure 的避孕效果并非廣告所言的極高。如此，反而造成雙重，第一，在沒有心理準備的狀況下，意外懷孕；第二，因為有Essure 避孕器在體內(nèi)，懷孕婦女與嬰孩因此在極高的。最不可思議的案例就是，有嬰孩在子宮被避孕器刺傷而早產(chǎn)早夭。

　　這些的女性，原本只是希望能夠以更輕松方便又簡單美好的方式，維持兩性生活，最后卻落得悲慘的破碎人生，完全始料未及，而且這些并非少數(shù)個案，而是有數(shù)萬女性因此（光是在美國，就超過三萬人）。只是拜耳相當狡猾，不只繼續(xù)販售，毫不在乎受罰與賠償，更別說要他們下架Essure。

　　除了Essure 會有大量難以預(yù)料的副作用之外，鈷鉻合金的人工髖關(guān)節(jié)，也是風(fēng)險極高的植入性醫(yī)療器材。《尖端醫(yī)療的》接著采訪一位喜好運動的醫(yī)師，他曾親身經(jīng)歷在人工關(guān)節(jié)更換之后的失落人生。

　　因為大量運動使得髖關(guān)節(jié)受損的醫(yī)生，期待持續(xù)運動，也希望有更美好的未來人生。于是手術(shù)換掉磨損的關(guān)節(jié)，只是沒料到，在更換髖關(guān)節(jié)一年之后，身體開始出現(xiàn)各類意想不到的身心變化，除了身體逐漸虛弱之外，還同時衰退，甚至達到幾近瘋狂的暴走行為。

　　還好，這位醫(yī)生有追根究柢的動力，不只一邊研究自身病例，也開始挖掘使用相同鈷鉻合金人工髖關(guān)節(jié)病患的病歷，終于漸漸得到結(jié)論—原來，鈷鉻髖關(guān)節(jié)會造成金屬中毒，間接使人疼痛與失智，重者還會有心臟問題。

　　當影片來到醫(yī)師決定拆掉人工關(guān)節(jié)，又再度手術(shù)時，過程相當怵目驚心。不曉得那些大意核準上市的FDA 官員與吃香喝辣的藥廠老板，在得知這些病例之后，心中有沒有些許的與遺憾。當他們輕松開會談笑生風(fēng)時，有沒有考慮到，那些被他們說成是前衛(wèi)科技且理所當然的「安全無虞」，都是透過別人的血肉之軀在代價。

　　接著，故事來到女性的子宮或膀胱下垂問題。針對下垂，嬌生推出一種人工網(wǎng)膜，并且廣告推銷這種網(wǎng)膜能夠迅速解決下垂問題。結(jié)果，想象不到的是，原本充滿希望的「解決問題」，其實是造成更煩：大量腹痛、沾黏、和出血。

　　悲慘的是，就算，不想要這片小小網(wǎng)膜，也無法開刀一次就能完全摘除，病患必須接受一次又一次的反覆手術(shù)，在體內(nèi)各處找尋碎片。甚且，還有一個非常的病例：留在體內(nèi)的殘留網(wǎng)膜，割傷先生的。

　　這些裝入小小一張網(wǎng)膜的女性，原本只是想要有點失落的（下垂）人生，卻因此既有的婚姻與家庭，人生急轉(zhuǎn)直下，宛若跌入，根本難以與防范。

　　另一個令人意外會有問題的先進醫(yī)療器材，是達文西機器人公司的機器人手術(shù)手臂。幾位以機器人手臂切除子宮的女性，都意外發(fā)生傷口沒有完全閉合，而造成內(nèi)臟外露的結(jié)果。這種副作用，是手術(shù)醫(yī)師從未遇過，也會頓時慌張的意外。

　　下面這個以機器手臂細縫葡萄皮的影片，就是Da Vinci 公司的機器手臂，我以前曾經(jīng)在網(wǎng)上看過好幾次，每看一次，就對于最新科技贊嘆不已，甚至不禁在內(nèi)心呼喊：連醫(yī)生的工作，都快要被機器人搶走了嗎？醫(yī)學(xué)院那么難考，不可能吧。

　　結(jié)果，當影片中出現(xiàn)這個縫葡萄片段時，真是嚇我一跳，直直不敢相信，就是這些機器手臂，在進入醫(yī)院之后，因為FDA、廠商、院方、還有醫(yī)生彼此之間，過分傲慢且輕忽的態(tài)度，使得醫(yī)師訓(xùn)練不足、設(shè)想不夠，最后導(dǎo)致病患。

　　事實上，《尖端醫(yī)療的》并非要刻意彰顯「反對先進醫(yī)療」，導(dǎo)演Kirby Dick （影片是由Kirby Dick 和Amy Ziering 制作）應(yīng)該是希望，能以這些已經(jīng)出現(xiàn)的現(xiàn)實問題，提醒觀眾「尖端科技」有潛在的風(fēng)險，手術(shù)前必須謹慎地貨比三家。

　　這些最新醫(yī)療科技，不見得會帶來劃時代的改變（leading edge），反而可能會因為缺乏可靠的共識與足夠的試驗，而帶來bleeding edge。例如《尖端醫(yī)療》中有醫(yī)師就提到，若是要能上手Da Vinci 的機器手臂，少說必須有兩、三百次的手術(shù)經(jīng)驗才行。然而現(xiàn)實是，每個醫(yī)師只有不到十個小時的訓(xùn)練，就能上場手術(shù)了。

　　1. 首先，導(dǎo)演揭露長期以來我們一直信賴與依賴的醫(yī)療系統(tǒng)，其實是有管理與執(zhí)行的潛在弊端，只要FDA（管理者）、廠商（藥廠、醫(yī)療器材公司）、與醫(yī)院（醫(yī)師）之間，有任何一方因為、夸大、、松散、不知情、或者大意，就會直接將「」在病患的生命。醫(yī)療風(fēng)險涉及的不只是的問題，若是半生不死，那可是一輩子的—帶著四個女兒每下愈況的拉丁美洲裔媽媽，最是讓人不舍到幾乎要流淚。

　　2. 導(dǎo)演Dick 在紀錄片的故事描述，結(jié)構(gòu)非常細致完整。剛開始，原以為這四項醫(yī)療器材，都是各自的醫(yī)療事件，結(jié)果，看到影片3/4 之后才發(fā)現(xiàn)，原來這四個故事環(huán)環(huán)相扣，彼此相連，甚至還有患者深受其中兩種器材之害。

　　3. 導(dǎo)演Dick 不只指出現(xiàn)象、解釋原因、描述情況、甚至還將解決問題的過程，細膩呈現(xiàn)。幾位Essure 女性者所組成的自救會，即使歷經(jīng)許多，還是不斷努力，透過臉書、推廣、親自到游說，才總算讓拜耳有點讓步，愿意在歐洲下架（但是在美國，還是不愿下架）。直到《尖端醫(yī)療線 年的問世，才讓拜耳一邊在紀錄片導(dǎo)演的之時，一邊在噓聲中下架Essure。

　　透過制作一部影片，來改變一個不斷發(fā)生的悲劇與現(xiàn)實，這樣的紀錄片制作者（Dick 和Ziering），真是偉大。他們也是與自救會的女英雄們一樣，是社會的與者，無畏地帶著風(fēng)險，正面迎擊、、與財力雄厚的藥廠。

　　《尖端醫(yī)療》真是一部關(guān)心自身與家人的每個人，都該花點時間被震撼一下的紀錄片。它幫助我們看清現(xiàn)實，也幫助我們在面對醫(yī)療時，有點方針準則（在電影最后的五分鐘，導(dǎo)演有提出方法，幫助我們在面對醫(yī)師開刀與植入醫(yī)療器材時，如何減少悲劇發(fā)生）。

　　在這部紀錄片中所記載的醫(yī)療悲劇，絕大部分都發(fā)生在女性身上，因為女性身體的「生育裝置」，不只有歡愉功能，更是孕育生命的主要工具。每孕育生命一次，就有機械故障的可能，于是上醫(yī)院看醫(yī)生的機率就更大，因此，女性面對醫(yī)療風(fēng)險的機率，也就比男性還要高。身為女性與母親，怎能不更仔細注意這些醫(yī)療問題呢。

　　最后，我想為這位拉丁裔的母親，獻上最深的，她真是位受盡的勇敢媽媽。

　　Essure 避孕器帶給她數(shù)不盡的副作用與：她不只與先生分開，失去住處，還帶著一身病痛與四個女兒，輾轉(zhuǎn)搬家，四處打工。她最的期待，只不過是身體無痛地與女兒生活在一起，然而，僅僅只是與家人同居的小小愿望，最后還是地被現(xiàn)實。她的心要多勇敢多堅強，才承受得起如此強烈的身心呢？這樣的女性，才真是英雄。