第二批藥品集中采購啟動 納入33個品種

　　12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布全國藥品集中采購標(biāo)書，這標(biāo)志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。此輪集采共納入33個品種，涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤以及罕見病等多個領(lǐng)域；覆蓋全國31個省(市、自治區(qū))。

　　針對約定采購量，本次藥品集中采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起，以年為單位。各地首年約定采購量計算基數(shù)由各地確定。

　　采購量上，要求全國實際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；全國實際中選企業(yè)為2家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；全國實際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%；全國實際中選企業(yè)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。

　　采購周期方面，全國實際中選企業(yè)為1家的品種，本輪采購周期原則上為1年；全國實際中選企業(yè)為2家或3家的品種，本輪采購周期原則上為2年；全國實際中選企業(yè)為4家及以上的品種，本輪采購周期原則上為3年。

　　采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

　　對于申報企業(yè)資格，需為提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　申報品種屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑；通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品；根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品；納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。