專家：干細胞治療缺血性腦卒中I/IIa期臨床試驗完成

　　中國網財經6月29日訊(記者杜丁)昨天在中國卒中學會第五屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議“卒中特殊治療進展”分論壇上，美國Stemedica細胞技術有限公司首席技術官Alex Kharazi博士透露，近期在美國完成了使用人骨髓間充質干細胞治療缺血性腦卒中的I/IIa期臨床試驗，并取得積極試驗結果。

　　據Alex Kharazi博士介紹，研究顯示通過靜脈注射的人骨髓間充質干細胞在研究中表現出良好的安全性和耐受性。患者接受治療后一年內，所有評估量表均發生顯著改善，研究論文已經被專業領域雜志接收并即將發表。Stemedica計劃在FDA咨詢會后啟動IIb期試驗，未來會進一步開展國際多中心III期臨床研究，爭取在包括美國、中國在內的多個國家同時上市。

　　《中國腦卒中防治報告2018》數據顯示，我國腦卒中發病率處于持續上升階段，腦卒中是我國成年人致死和致殘的首位原因，有發病率高、致殘率高、死亡率高和復發率高的特點，中國每年新發卒中患者約200萬人，其中70%～80%的卒中患者因為殘疾不能獨立生活。

　　當天，Alex Kharazi博士在論壇上具體闡述了Stemedica基于干細胞制藥的大規模生產制備工藝和符合美國FDA要求的嚴格的檢測體系。他表示，由Stemedica發起的美國多中心人骨髓間充質干細胞治療缺血性腦卒中的I/IIa期臨床試驗，共招募了36名受試者。這些受試者均為中風6個月以上，有嚴重功能障礙或神經系統障礙且在臨床試驗前2個月內沒有明顯改善的患者，目前試驗已完成。各種量表評分的統計學意義上的顯著改善表明接受Stemedica的人骨髓間充質干細胞治療的患者的神經功能和生活自理能力均有顯著提高。“研究中未報告任何嚴重不良事件，研究結果為推進Stemedica 的臨床實驗工作提供了有力依據。”

　　當天分論壇主持人中山大學附屬第三醫院神經科主任陸正齊教授對Alex Kharazi博士演講的Stemedica干細胞治療腦卒中臨床試驗結果，給予積極點評。據了解，2018年，九芝堂參與發起設立的雍和啟航基金投資了美國Stemedica細胞技術有限公司。