確保質(zhì)量安全 國家藥監(jiān)局督查組赴長垣檢查抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)

　�。ㄓ浾呤Y紅瑜） 1月30日至31日，國家藥品監(jiān)督管理局緊急醫(yī)用物資督查組羅杰、周剛一行赴河南省長垣市，對河南省藥監(jiān)局貫徹國家藥監(jiān)局有關(guān)要求、落實屬地監(jiān)管責(zé)任、加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查等工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。河南省藥監(jiān)局局長章錦麗、副局長蘇其超陪同對河南亞都實業(yè)有限公司、新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查。

　　章錦麗向督導(dǎo)組匯報了河南成立疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)情況、疫情防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查工作部署、應(yīng)急審評審批機(jī)制，開設(shè)原材料檢驗綠色通道和應(yīng)急檢驗情況，協(xié)助解決海外防護(hù)用品采購捐贈通關(guān)以及監(jiān)督防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量主體責(zé)任等情況。

　　督查組對河南省防護(hù)醫(yī)療器械企業(yè)在節(jié)日期間克服困難加班生產(chǎn)防護(hù)產(chǎn)品，供應(yīng)市場滿足醫(yī)療防護(hù)需求的行為表示感謝，對河南省藥監(jiān)局、長垣市市場局加強(qiáng)防護(hù)醫(yī)療器械監(jiān)管的工作措施和成效給予肯定。

　　督查組指出，黨中央對疫情防控工作高度重視，疫情防控也進(jìn)入了最關(guān)鍵時期，防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全是當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的重中之重，各級藥品監(jiān)管部門都要加強(qiáng)監(jiān)管，采取得力措施，確保質(zhì)量安全，絕對禁止不合格產(chǎn)品或假冒產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療防護(hù)第一線。對假冒偽劣醫(yī)療器械要嚴(yán)厲打擊不手軟，與相關(guān)部門形成合力，及時向公安機(jī)關(guān)通報信息、移交案件。積極配合工信部門組織防護(hù)產(chǎn)品的生產(chǎn)，對產(chǎn)品的應(yīng)急審核放行及早建立工作機(jī)制，工作存在問題和建議及時向國家藥監(jiān)局報告。

　　據(jù)悉，長垣市是我國醫(yī)療耗材之都，全市擁有2500余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，是我國重要的醫(yī)療器械輸出基地，產(chǎn)品覆蓋全國各地，醫(yī)用耗材銷量占全國市場份額的70%以上，出口70余個國家和地區(qū)。

圖為檢查現(xiàn)場。（周剛攝）