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    投入戰“疫”,力保藥械供應!

    • 來源:互聯網
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    • 2020-02-10
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      (記者 落楠) 新型冠狀病毒感染肺炎疫情從武漢蔓延至全國。抗擊疫情,國家藥品監督管理局啟動快速審批程序,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑,并督導檢查藥械質量安全。


      疫情防控關鍵期正是新春佳節。在國家藥監局的帶領下,地方藥監部門紛紛為疫情防控急需藥品和醫療器械開啟“綠色”審批通道,加強相關產品質量監管,全力保障防控一線藥械物資需求及質量安全。在這個特殊的春節假期里,無數“藥監人”保持“戰時”狀態,以實際行動抗擊疫情。


      爭分奪秒輸送“彈藥”


      質量合格、安全有效的藥品和醫療器械,是群眾自我防護的基礎,也是醫護人員對抗疫情的有力武器。各地藥監局紛紛啟動應急審評審批機制,向前線輸送“彈藥”。


      1月22日,廣東省藥品監督管理局按應急審批程序批準醫用隔離病床注冊申請,該產品適用于醫療機構預防呼吸道飛沫及空氣傳播疾病患者的隔離。1月24日,除夕,再次啟動應急審批程序批準深圳某醫療用品公司的一次性使用手術衣許可事項變更申請,同意其增加型號規格及變更產品技術要求。2月3日,召開與省中醫藥管理局的聯合專家論證會,為廣州市第八人民醫院肺炎一號顆粒的醫療機構制劑啟動應急審批工作。


      1月23日,湖北省藥品監督管理局啟動應急審評審批機制,對未在境內注冊/備案的醫用口罩、防護服等產品進行應急評價,對有生產能力而沒有醫用“準生證”的企業進行應急審批。截至1月31日,26批產品經評價準予推薦使用,5家企業的6個醫用口罩、醫用防護服產品獲準生產。


      1月23日,江蘇省藥品監督管理局批準防控新型冠狀病毒醫療器械

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