江西：藥品和醫療器械產品注冊費降低30%

江西省發改委、省財政廳日前聯合下發有關通知明確，為切實減輕醫藥企業負擔,江西省藥品和醫療器械產品注冊收費標準在現行基礎上降低30%。

江西省發展改革委、省財政廳6日聯合下發的“關于降低藥品和醫療器械產品注冊收費標準的通知”指出，藥品、醫療器械產品注冊費，指省級藥品監督管理部門向藥品、醫療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現場檢查(醫療器械產品注冊為質量管理體系核查)等費用。

通知明確，藥品注冊費收費標準在現行基礎上降低30%后，江西省藥品監管部門受理藥品補充申請和再注冊申請，按照下列標準收取藥品注冊費：不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費常規項為3780元，需技術審評的為18100元；藥品再注冊費（五年一次）為17080元。醫療器械產品注冊費收費標準在現行基礎上降低30%后，首次注冊費、變更注冊費、延續注冊費分別為54670元、22890元、22680元。