內蒙古自治區藥品監督管理局多措并舉強化疫情防控工作

1月22日以來，內蒙古自治區藥品監督管理局多措并舉、全力以赴強化全區疫情防控藥品醫療器械質量安全，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

    

該局成立新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組，制定實施工作方案，明確工作任務、責任分工和具體要求。建立“疫情防控工作領導小組工作組日志” 和“應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作任務督查督辦臺賬”，實施疫情防控日調度日督辦機制，持續壓緊壓實各部門工作責任。

    

結合工作實際，開通綠色通道，對醫用口罩、醫用防護服等防控急需醫療器械涉及自治區級行政許可事項實施應急審批。在不降低審評審批標準的前提下，“快”字當頭，2日內完成呼和浩特市1家醫療器械有限責任公司一次性醫用防護服產品注冊應急審批工作；遵循蒙醫藥科學理論，有效利用好現有資源，即到即受理、備案核準內蒙古民大附屬醫院等4家蒙醫醫療機構21個防治呼吸道傳染性疾病的蒙藥制劑品種。

    

召開部分藥品醫療器械生產經營企業負責人座談會，督促企業落實主體責任和履行社會責任，做好疫情防控藥械保質保供穩價工作。對全區疫情防控期間強化藥械安全監管作出部署，提出要求。落實部門監管責任，突出問題導向，持續深入相關企業對藥械質量安全和供應保障情況開展檢查指導。全區各級藥品監管部門加強有關藥品、醫療器械的質量監管，堅決杜絕質量不合格的產品流入市場，確保疫情防控用藥用械安全。

    

同時，突出違法打擊，對以假充真、以次充好、違法回收利用等藥品和醫療器械領域重點查處的內容予以明確，詳細列出了有關藥械違法行為類別、定性和處罰依據，對疫情防控期間各類違法行為依法堅決從嚴、從重、從快懲處。截至目前，全區已立案調查“械”字號口罩過期、從非法渠道購進等違法案件10起。（姚軒）