浙江加快推進(jìn)潛在治療新冠肺炎藥物應(yīng)急臨床科研攻關(guān)

　　 日前，從浙江省藥品監(jiān)督管理局傳來(lái)消息，連日來(lái)，該局加速潛在治療新冠肺炎藥物審評(píng)備案、出臺(tái)企業(yè)扶持政策、搭建溝通交流平臺(tái)，加快推進(jìn)潛在治療新冠肺炎藥物應(yīng)急臨床科研攻關(guān)，助力打贏疫情防控戰(zhàn)役。截至2月11日，浙江省共有3個(gè)項(xiàng)目、17家研究機(jī)構(gòu)、47名臨床和管理專家、計(jì)劃入組388例受試者參與應(yīng)急臨床科研攻關(guān)。

　　據(jù)悉，目前，浙江省藥監(jiān)局正加速潛在治療新冠肺炎藥物審評(píng)備案，組織7名臨床和藥學(xué)專家以視頻的方式對(duì)申請(qǐng)備案項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)備案申報(bào)，實(shí)現(xiàn)在1天內(nèi)出具專家審評(píng)意見(jiàn)和備案審核意見(jiàn)。其中，藥品注冊(cè)復(fù)審的技術(shù)審評(píng)包括藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)、專家審評(píng)會(huì)、書面征求專家意見(jiàn)、必要的藥品檢驗(yàn)所的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。

　　與此同時(shí)，浙江省藥監(jiān)局研究出臺(tái)扶持政策、搭建溝通交流平臺(tái)，加快推進(jìn)潛在治療新冠肺炎藥物應(yīng)急臨床科研攻關(guān)和創(chuàng)新應(yīng)用，并幫助科研單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)、臨床研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展對(duì)接交流，推動(dòng)研究項(xiàng)目盡快落地。在該局的幫助指導(dǎo)下，海正藥業(yè)申報(bào)的抗病毒藥物“法維拉韋”，于近日成功通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)。該局已組織完成海正藥業(yè)“法維拉韋”原料及片劑樣品質(zhì)量檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，并受國(guó)家藥監(jiān)局委托，正在開(kāi)展注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　為推進(jìn)新冠肺炎防治應(yīng)急科研，浙江省藥監(jiān)局直屬單位