胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒獲批上市

　　近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州貝康醫療器械有限公司生產的創新產品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）”的注冊。

　　該產品建立了一種利用胚胎囊胚期細胞進行植入前染色體異常檢測方法，采用了單細胞擴增技術，提高了測序結果的比對率、均一性及覆蓋度；通過建立胚胎染色體非整倍體檢測數據分析模型，降低了由擴增偏倚導致樣本之間的分析偏差，將檢測周期縮短到一天。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。