實施藥品質量安全強基工程 安徽提升藥品安全治理體系治理能力

3月10日，安徽省藥品監督管理工作會議召開。會議貫徹落實全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議和安徽省市場監管工作會議精神，回顧總結2019年全省藥品監管工作，部署安排2020年工作。

    

安徽省市場監督管理局黨組書記、局長韓永生指出，一年來，全省藥監戰線認真貫徹省委省政府決策部署，實施“藥品質量安全提升行動”，守底線、保安全，監管體制改革持續深化、監管執法全面發力、監管支撐不斷強化、放管服改革成效顯著、黨風廉政建設縱深推進，各項工作取得新進展新成效。她強調，黨中央國務院、省委省政府高度重視藥品監管工作，各地要提高政治站位，深刻認識藥品監管工作的重要性，切實擔負起監管責任，強化群眾觀念、強化底線思維、強化服務意識；要全面落實2020年藥品監管工作，強化擔當、主動作為，不斷推進藥品安全治理體系和治理能力現代化，著力完善治理體系、著力健全監管制度、著力筑牢風險防線、著力夯實監管基礎、著力深化“放管服”改革、著力推進黨的建設。

    

安徽省市場監督管理局黨組成員、省藥品監督管理局黨組書記、局長吳麗華總結了2019年藥品監管工作，深刻分析了監管工作面臨的形勢，從“抓治理體系建設，提升綜合治理能力；抓監管政策建設，健全法規標準制度；抓風險防控機制建設，推進全程無縫監管；抓技術支撐建設，提升監管整體效能；抓“放管服”改革，助力高質量發展；抓黨的建設，增強政治引領保障”等六個方面對2020年工作進行了部署。

    

會議指出，2020年是全面完成“十三五”規劃、全面建成小康社會的收官之年，做好藥品監管工作責任重大。2020年，藥品監管工作的總體思路是，以“四個最嚴”要求為根本導向，以實施《藥品管理法》《疫苗管理法》為契機，推進“藥品質量安全強基工程”，做到“六抓”，統籌抓好黨建引領下的建體系、防風險、強基礎、促發展等各項工作，奮力推動藥品安全治理體系治理能力現代化，為保障群眾用藥安全，決勝全面建成小康社會和五大發展的美好安徽建設作出積極貢獻。

    

會議強調，2020年安徽省將加強日常監管、飛行檢查，加大對高風險重點產品的抽檢力度，組織對2019年抽檢不合格品開展跟蹤抽驗。繼續聯合省衛生健康委在全省開展疫苗流通質量安全專項檢查，對疫苗企業實行全覆蓋監管，全面實施疫苗電子追溯制度，推進疫苗信息化追溯體系建設，確保在3月底前，實現疫苗全過程可追溯。加大對集中采購中標品種、通過仿制藥質量和療效一致性評價品種、國家基本藥物、2年內新批準上市藥品的監管力度。開展中藥飲片集中整治，抓好“十大皖藥”產業示范基地建設，從源頭提升中藥材、中藥飲片質量。深化日常監管與稽查處罰的有效銜接，落實最嚴厲的處罰要求，重拳打擊網絡違法違規銷售藥品、醫療器械和化妝品行為。加快建立藥品應急管理專家庫，增強專業化支撐，強化輿情監測，積極開展應急演練，強化應急培訓，提高應急處置能力。（石躍新 王飛）