“專精特新”中小企業江西國都、“新四板”公司亳州華云“上榜”江西不合格藥品名單

　　中國食品藥品網（記者 落楠） 3月25日，江西省藥品監督管理局發布《江西省2020年第2期藥品監督抽檢信息公告》（以下簡稱《公告》），將30個品種33批次不符合標準規定藥品進行公告。該局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

　　此次抽檢的藥品多為常用藥。中藥飲片方面，江西國都中藥飲片有限公司（以下簡稱江西國都）和亳州市華云中藥飲片有限公司（以下簡稱亳州華云）標示產品再度“上榜”，后者還在近日被繳銷《藥品生產許可證》。

　　江西國都曾被國家藥監局“點名”

　　根據《公告》，江西國都標示生產的炒僵蠶（標示生產批號20190201）、蒼術（標示生產批號20190801）檢查（總灰分）不符合規定。

　　2019年3月，江西國都被認定為2018年江西省“專精特新”中小企業。同年4月19日，國家藥品監督管理局通告標示為江西國都等19家企業生產的20批次藥品不符合規定，要求相關省級藥品監督管理部門對相關企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查。涉及江西國都的一批次為檳榔、不符合規定項目為黃曲霉毒素，一批次為肉蓯蓉、不符合規定項目為性狀。4月28日，江西省藥監局公告了對不符合規定產品的處置情況，江西國都共被罰沒7404元。

　　近一年多來，這家企業頻繁出現在地方藥監部門發布的質量公告中。僅2019年，江西國都標示生產的多批次、多品種中藥飲片就出現在海南、浙江、甘肅等地的藥品抽檢不合格名單中。

　　《海南省藥品監督管理局關于2019年第二期（總第四十一期）藥品抽查檢驗信息的通告》顯示，1月海南省完成藥品抽驗15批次，其中1批次不合格，不合格藥品為江西國都標示生產的砂仁（生產批號20171101），不合格項目為性狀、含量測定（乙酸龍腦酯）。

　　《2019年第4期浙江省藥品質量公告》顯示，江西國都標示生產的香加皮（生產批號20181001）性狀不符合規定。

　　《甘肅省藥品監督管理局藥品質量公告（公告2019年第28號）》顯示，標示為江西國都生產的柴胡（包裝規格0.5Kg，藥品批號20180501）性狀不合格。

　　《重慶市藥品監督管理局關于45批次藥品不符合規定的通告》中，標示為江西國都生產的地龍（批號20181001）不符合規定，不符合規定項目為性狀、鑒別和檢查。

　　“新四板”公司亳州華云被繳銷藥品生產許可證

　　根據《公告》，亳州華云標示生產的白鮮皮（標示生產批號190101）性狀不符合規定，肉蓯蓉（標示生產批號190701）檢查（總灰分）不符合規定。

　　就在被江西“點名”的幾天前，亳州華云標示產品被吉林省藥品監督管理局通告不合格。吉林省藥監局發布2020年第1期藥品質量公告，經抽驗并核查確認共17批次藥品不符合標準規定，其中標示為亳州華云生產的淫羊藿（批號181101）含量測定（淫羊藿苷）不合格。

亳州華云官網截圖。

　　亳州華云成立于2012年，自稱“2016年已經在上海掛牌新四板上市，股權代碼為：730080”，但卻頻陷質量風波。江蘇省藥品監督管理局2019年12月發布的江蘇省2019年第3期藥品質量通告顯示，亳州華云標示生產的炒酸棗仁（生產批號190101）性狀不符合規定。山東省藥品監督管理局2019年11月發布的藥品質量抽檢通告（2019年第6期）顯示，亳州華云標示生產的山藥（生產批號180801）檢查（總灰分）不符合規定。

　　今年2月11日，安徽省藥品監督管理局通告暫停亳州華云的中藥飲片生產，表示已發文要求亳州市市場監督管理局對企業涉嫌違反《藥品管理法》的行為進一步調查核實，予以嚴肅查處。據悉，此前，亳州市市場監管局對亳州華云開展了藥品GMP有因（飛行）檢查，發現該企業存在嚴重違反藥品GMP的行為，藥品生產存在質量安全風險和隱患。

　　3月24日，安徽省藥監局發布《關于繳銷亳州市華云中藥飲片有限公司藥品生產許可證的通告》，亳州華云申請注銷《藥品生產許可證》（編號：皖20160141），該局根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條第二款的規定，依法繳銷該企業《藥品生產許可證》。