青海2020年藥品質量抽檢工作全面展開

　　中國食品藥品訊（記者蔣紅瑜） 近日，青海省藥品監督管理局制定下發《2020年青海省藥品質量抽檢實施方案》（以下簡稱《方案》），正式啟動全省年度藥品質量抽檢工作�！斗桨浮芬�求，青海省年度藥品質量抽檢工作在生產領域要實現藥品生產企業和年內在產品種的“雙覆蓋”，突出對在產的基本藥物、國家及省級醫保品種、國家或省級集采中選品種、一致性評價品種、疫情防控藥品等大用量品種和注射劑、特殊藥品、兒童用藥等高風險品種的全覆蓋抽檢，保障全省藥品生產品種質量安全可控。

　　在流通領域重點對2019年新開辦的企業、監督檢查發現問題比較突出的企業、規�；�企業和質量體系變更頻繁的企業實施監督抽檢；特別是對日常監管發現問題的、輿情關注度高的、投訴舉報較多的、不良反應報告較為集中的、臨床用量較大使用范圍較廣的等高風險藥品進行重點抽檢。

　　據悉，為確保組織和開展好此項工作，青海省藥監局克服以往困擾抽檢工作的形式主義和官僚主義等不良傾向，變上下脫節為監檢聯動，有效激發和調動一線工作人員的主觀能動性及干事創業的精氣神，強調開展抽檢工作必須堅持“三個統一”、落實“三個保證”，即：堅持覆蓋率和隨機性相統一，保證抽檢結果科學、精準且具有統計學意義；堅持現場檢查與監督抽檢相統一，保證抽檢更具針對性和靶向性；堅持概率性與代表性相統一，保證抽檢結果能全面反映全省藥品質量安全狀況。