天津開(kāi)展化妝品原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核工作

天津市藥品監(jiān)督管理局在去年按照國(guó)家局統(tǒng)一部署調(diào)研原料管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合今年復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，深入化妝品企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，針對(duì)企業(yè)提出原料質(zhì)量的問(wèn)題，天津市藥監(jiān)局充分調(diào)動(dòng)協(xié)會(huì)作用，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。近期，天津市藥監(jiān)局指導(dǎo)天津市日用化學(xué)品協(xié)會(huì)起草《天津市化妝品原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核指南》和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)化妝品行業(yè)普遍使用到的香精香料開(kāi)展供應(yīng)商的審核工作，屬全國(guó)首次。

4月23日，天津市日用化學(xué)品協(xié)會(huì)在市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，組建現(xiàn)場(chǎng)審核組，對(duì)天津市雙馬香精香料股份有限公司進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核工作。本次審核對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系運(yùn)行、物料倉(cāng)儲(chǔ)管理、物料進(jìn)出平衡、生產(chǎn)過(guò)程管理、檢驗(yàn)放行、留樣管理及研發(fā)測(cè)評(píng)各環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查，并對(duì)香精香料容易出現(xiàn)氧化、過(guò)敏原等問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)題研討。經(jīng)過(guò)審核組評(píng)議和打分，目前該企業(yè)已成為天津市第一家經(jīng)協(xié)會(huì)審核，所有會(huì)員單位認(rèn)同的香精香料合格供應(yīng)商。

天津市藥監(jiān)局為強(qiáng)化對(duì)化妝品原料的監(jiān)管，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)、積極作為，深入推進(jìn)化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，針對(duì)目前化妝品原料管理風(fēng)險(xiǎn)大的問(wèn)題，積極探索監(jiān)管方法，創(chuàng)新監(jiān)管思路，指導(dǎo)天津市日用化學(xué)品協(xié)會(huì)開(kāi)展了化妝品原料供應(yīng)商審核工作。

天津市藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管思路，通過(guò)指導(dǎo)協(xié)會(huì)開(kāi)展供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核工作后，掌握了審核的主動(dòng)權(quán)和話(huà)語(yǔ)權(quán)，促進(jìn)化妝品行業(yè)整體質(zhì)量的提升并對(duì)天津市的化妝品行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。

促進(jìn)企業(yè)履行主體責(zé)任，促進(jìn)協(xié)會(huì)規(guī)范行業(yè)發(fā)展，以協(xié)會(huì)作為主體，所有生產(chǎn)企業(yè)參與，增加在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核中的話(huà)語(yǔ)權(quán)，結(jié)果就是供應(yīng)商欣然接受協(xié)會(huì)的審核，審核結(jié)果協(xié)會(huì)全體會(huì)員單位認(rèn)可，嚴(yán)格履行了企業(yè)的主體責(zé)任。

使化妝品原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核成為現(xiàn)實(shí)，克服目前原料供應(yīng)商無(wú)能力或不愿接受中小企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的困難，改善供應(yīng)者與使用者信息不對(duì)等的現(xiàn)狀。

降低審核成本，降低原料風(fēng)險(xiǎn)，中小微企業(yè)參與現(xiàn)場(chǎng)審核，供應(yīng)商審核工作建立審核員數(shù)據(jù)庫(kù)，審核員由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)送，每次隨機(jī)抽取審核員，每個(gè)企業(yè)都有參與審核的機(jī)會(huì)，從而降低中小微企業(yè)的生產(chǎn)成本，放心使用審核合格的供應(yīng)商原料，

規(guī)范日化行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)管理，促進(jìn)上下游企業(yè)深化交流合作，增進(jìn)相互了解，從源頭進(jìn)行物料風(fēng)險(xiǎn)把控，保證化妝品的質(zhì)量。

天津市藥監(jiān)局借此實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，還將繼續(xù)指導(dǎo)協(xié)會(huì)開(kāi)展化妝品原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核工作，合格供應(yīng)商目錄將在協(xié)會(huì)的網(wǎng)站和公眾號(hào)上公布，并適時(shí)出臺(tái)化妝品原料的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。為天津市乃至全國(guó)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)選擇原料提供信息支持和參考依據(jù)。

目前，我國(guó)有4000多家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，但是絕大部分企業(yè)規(guī)模較小，處于多、小、散的狀態(tài)，各企業(yè)在原料管理上參差不起，人員素質(zhì)和管理水平普遍不高。但是，在化妝品生產(chǎn)中可使用的原料有8000多種，多數(shù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)僅依據(jù)原料供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告就準(zhǔn)予放行，留存的供應(yīng)商資質(zhì)有限，普遍存在缺少對(duì)原料可能存在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估。雖然，少數(shù)大型企業(yè)建立了比較完善的原料供應(yīng)商審核體系以及原料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，但是仍然存在原料標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)依據(jù)等問(wèn)題。

現(xiàn)在，專(zhuān)業(yè)從事化妝品原料供應(yīng)的企業(yè)很少，化妝品原料僅作為日用化學(xué)品原料的一部分，從源頭上很難形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)方法。然而化妝品中的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)主要由原料帶入，不僅對(duì)化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，甚至?xí)��?duì)人體健康造成危害。化妝品原料的產(chǎn)地、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理等都會(huì)對(duì)化妝品原料的質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，開(kāi)展供應(yīng)商的審核工作也是大勢(shì)所趨。但是，由于我國(guó)多數(shù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，單個(gè)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的原料數(shù)量少，大多數(shù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核，即便少數(shù)企業(yè)能夠勉強(qiáng)進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)也沒(méi)有話(huà)語(yǔ)權(quán)。

（作者單位：天津市藥品監(jiān)督管理局）