天津開展化妝品原料供應商現場審核工作

天津市藥品監督管理局在去年按照國家局統一部署調研原料管理的基礎上，結合今年復工復產工作，深入化妝品企業進行調研，針對企業提出原料質量的問題，天津市藥監局充分調動協會作用，落實企業主體責任。近期，天津市藥監局指導天津市日用化學品協會起草《天津市化妝品原料供應商現場審核指南》和評分標準，針對化妝品行業普遍使用到的香精香料開展供應商的審核工作，屬全國首次。

4月23日，天津市日用化學品協會在市藥監局的指導下，組建現場審核組，對天津市雙馬香精香料股份有限公司進行供應商現場審核工作。本次審核對供應商質量管理體系運行、物料倉儲管理、物料進出平衡、生產過程管理、檢驗放行、留樣管理及研發測評各環節進行了全面檢查，并對香精香料容易出現氧化、過敏原等問題進行專題研討。經過審核組評議和打分，目前該企業已成為天津市第一家經協會審核，所有會員單位認同的香精香料合格供應商。

天津市藥監局為強化對化妝品原料的監管，主動擔當、積極作為，深入推進化妝品企業復工復產工作，針對目前化妝品原料管理風險大的問題，積極探索監管方法，創新監管思路，指導天津市日用化學品協會開展了化妝品原料供應商審核工作。

天津市藥監局創新監管思路，通過指導協會開展供應商現場審核工作后，掌握了審核的主動權和話語權，促進化妝品行業整體質量的提升并對天津市的化妝品行業發展產生積極的影響。

促進企業履行主體責任，促進協會規范行業發展，以協會作為主體，所有生產企業參與，增加在供應商現場審核中的話語權，結果就是供應商欣然接受協會的審核，審核結果協會全體會員單位認可，嚴格履行了企業的主體責任。

使化妝品原料供應商現場審核成為現實，克服目前原料供應商無能力或不愿接受中小企業現場審計的困難，改善供應者與使用者信息不對等的現狀。

降低審核成本，降低原料風險，中小微企業參與現場審核，供應商審核工作建立審核員數據庫，審核員由生產企業報送，每次隨機抽取審核員，每個企業都有參與審核的機會，從而降低中小微企業的生產成本，放心使用審核合格的供應商原料，

規范日化行業上游產業管理，促進上下游企業深化交流合作，增進相互了解，從源頭進行物料風險把控，保證化妝品的質量。

天津市藥監局借此實踐經驗，還將繼續指導協會開展化妝品原料供應商現場審核工作，合格供應商目錄將在協會的網站和公眾號上公布，并適時出臺化妝品原料的團體標準。為天津市乃至全國的化妝品生產企業選擇原料提供信息支持和參考依據。

目前，我國有4000多家化妝品生產企業，但是絕大部分企業規模較小，處于多、小、散的狀態，各企業在原料管理上參差不起，人員素質和管理水平普遍不高。但是，在化妝品生產中可使用的原料有8000多種，多數化妝品生產企業僅依據原料供應商提供的檢驗報告就準予放行，留存的供應商資質有限，普遍存在缺少對原料可能存在風險物質的評估。雖然，少數大型企業建立了比較完善的原料供應商審核體系以及原料的驗收標準，但是仍然存在原料標準不統一、檢驗標準無依據等問題。

現在，專業從事化妝品原料供應的企業很少，化妝品原料僅作為日用化學品原料的一部分，從源頭上很難形成統一的標準和檢驗檢測方法。然而化妝品中的安全性風險物質主要由原料帶入，不僅對化妝品的產品質量造成嚴重影響，甚至會對人體健康造成危害。化妝品原料的產地、生產工藝、質量管理等都會對化妝品原料的質量產生直接影響，開展供應商的審核工作也是大勢所趨。但是，由于我國多數化妝品生產企業規模小，單個企業購進的原料數量少，大多數無法實現供應商現場審核，即便少數企業能夠勉強進行供應商審計也沒有話語權。

（作者單位：天津市藥品監督管理局）